Resumo:

A Anvisa alerta para a necessidade de verificar corretamente o medicamento a ser substituído por outro, levando em consideração todas as características do produto.

Identificação do produto ou caso:

Intercambialidade entre medicamentos

Problema:

A intercambialidade entre medicamentos, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência por um medicamento genérico ou similar é assegurada por testes de equivalência terapêutica. Estes testes incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência.

Desta forma, para se realizar a troca de um medicamento por outro, mesmo que contenham princípio(s) ativo(s) idêntico(s), devem ser observados outros aspectos como a forma farmacêutica, dosagem e via de administração.

Medicamentos de formas farmacêuticas diferentes, inclusive quanto à forma de liberação do produto, não são equivalentes terapêuticos. Por exemplo, comprimidos revestidos de liberação retardada e comprimidos de liberação imediata envolvem tecnologias diferentes na liberação do fármaco entre as duas formas farmacêuticas e, por isso, podem ter posologias diferentes. Desta forma, a troca desses produtos é incorreta, uma vez que eles não são intercambiáveis.

É importante ressaltar que o uso incorreto de medicamentos pode comprometer a adesão e a efetividade no tratamento da doença.

Ação:

A Anvisa reforça que não seja realizada a substituição de medicamentos que não forem intercambiáveis, quer no momento da prescrição, dispensação ou uso do produto.

Histórico:

Recomendações:

Deve-se ter em mente que para qualquer medicamento existe um risco associado ao seu consumo. De forma a minimizar os riscos do produto, é fundamental que o medicamento seja utilizado de forma correta, seguindo sempre as orientações presentes em bula.

Para mais informações sobre as recomendações de uso dos medicamentos, consulte as bulas disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.

Anexos:

Referências: