Anvisa suspende 14 medicamentos e cosméticos

PRODUTO

LOTE

EMPRESA

RAZÃO

MEDIDA

1.

Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL

1414227 (Val. 31/12/2016)

Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.

Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

2.

Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)

16040287 (Val. 04/2018)

Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola”

Interdição cautelar do lote do produto em questão

3.

Água para Injeção, 10mL

1630477
(Val 18/03/2018)

Equiplex Indústria Farmacêutica S.A

Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

4.

(envolve seis produtos)

- SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico)
- SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo)
- SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida)
- SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V)
- SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada)
- ÁGUA PURIFICADA

-

LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.

Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015

- Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

5.

- AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos)
- CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos)
- DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)

-

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa

- Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

6.

AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral

158371
(Val. 10/2017), 158365
(Val. 09/2017)
158369
(Val. 09/2017)

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

7.

Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)

-

F. dos Santos Comércio de Mel - ME

Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência

- Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

1.

Gel Cola Up Extreme Mirra’s

250/F07

B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME.

Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão

Interdição cautelar do lote em questão

2.

X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais

60LN0021 (Val 11/17)

Procosa Produtos de Beleza Ltda.

Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite

- Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque