Morre, aos 74 anos, Geraldo Fenerich

Fenerich foi dos grandes responsáveis pela implantação do Programa Nacional de Inspeção Farmacêutica (PNIF) e do marco regulatório da Política de Medicamentos Genéricos no país.

Anvisa realizará manutenção de sistemas

Ação programada deixará todos os sistemas corporativos da Agência indisponíveis entre as 22h de sexta-feira (3/7) e as 23h de domingo (5/7).

Decreto regulamenta Análise de Impacto Regulatório

Procedimento regulatório passa a ser obrigatório no governo federal. Norma produzirá efeitos para a Anvisa a partir de 15 de abril de 2021.

Publicada norma sobre uso de aditivos alimentares

Resolução da Diretoria Colegiada, publicada nesta quarta-feira (1º/7), autorizou o uso de novos aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos. Entenda.

Eventos: comércio internacional de produtos controlados

Serão realizados dois Webinars sobre o tema. O primeiro, em 6/7, se destina a importadoras e exportadoras. O seminário de 9/7 foca em pesquisa, ensino e análise.

Medicamentos: empresas devem aplicar desconto mínimo

Regra já é prevista nas normas da CMED para compras públicas de fármacos. Casos de descumprimento devem ser denunciados.

Zerada fila de análise de medicamentos radiofármacos

No dia 12 de junho, foi emitida a manifestação técnica final referente ao último processo que aguardava análise para radiofármaco

Webinar: comércio internacional de produtos controlados

Seminário virtual destinado principalmente às importadoras e exportadoras brasileiras visa esclarecer a nova legislação para desburocratizar e agilizar processos.

Guia internacional orienta sobre lesões hepáticas

Anvisa participou da elaboração do material publicado pelo Conselho das Organizações Internacionais de Ciências Médicas.

SNGPC está disponível

O sistema já se encontra disponível para acesso e envio de arquivos XML.

Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades

Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos.

Certificação de BPF e priorização de análises: entenda

Consulte o painel virtual “Situação de análise de CBPF de produtos para diagnóstico de uso in vitro de Covid-19” e fique por dentro.

SNGPC indisponível para manutenção

Estabelecimentos devem manter as movimentações atualizadas no programa interno, para que sejam enviadas ao SNGPC após retorno à normalidade e para verificação em uma possível inspeção.

Anvisa vai eliminar 9 milhões de folhas de documentos

A medida envolve documentos que já cumpriram os prazos de guarda e estavam armazenados em vários locais e postos da Coordenação da Agência em São Paulo.

Opine sobre o uso de solventes autorizados em alimentos

Anvisa abre consulta pública para receber contribuições sobre o uso de solventes de extração e processamento autorizados na produção de alimentos e ingredientes.

Participe das consultas sobre fórmulas dietoterápicas

Objetivo é estabelecer regras específicas para produtos destinados aos portadores de doenças metabólicas. Medida representa avanço na regulamentação sobre o tema.

Esclarecimento sobre golpes aplicados em nome da Anvisa

A Anvisa não faz contato direto com empresas ou pessoas físicas por telefone. Eventuais taxas e multas aplicadas são pagas somente por meio de Guia de Recolhimento da União (GRU).

Autorizados dois novos estudos clínicos para Covid-19

Objetivo é testar medicamentos experimentais no tratamento de pacientes com quadros graves provocados pela doença.

Webinar discute alterações de dispositivos médicos

Seminário virtual vai tratar dos procedimentos e dos casos em que são aplicáveis as categorias de informações nos processos de regularização.

Publicado relatório de produção dos bancos de tecidos

Documento apresenta dados inéditos, referentes ao ano de 2019, sobre os bancos de tecidos. Indicadores são fundamentais para o monitoramento do setor.