Conteúdo com a tag ensaios clínicos .
20/07/2020
04h16
COVID-19
Submissão de ensaios clínicos: novas orientações
Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19.
26/06/2020
06h01
TRANSPARÊNCIA
Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades
Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos.
15/06/2020
03h31
COVID-19
Ensaios clínicos: publicada Nota Técnica 22/2020
Documento atualiza orientações a patrocinadores, centros de pesquisa e investigadores envolvidos na condução de ensaios clínicos.
03/06/2020
10h30
Pesquisa
Autorizado estudo clínico de potencial vacina contra Covid-19
Os estudos iniciais para avaliar a segurança da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de segurança foi aceitável.
24/04/2020
03h26
NOVO CORONAVÍRUS
Pesquisas clínicas para Covid-19 no Brasil: entenda
Esclareça suas dúvidas sobre o tema e não caia na armadilha das fake news.
21/04/2020
05h24
COVID-19
Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa
Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico.
04/03/2020
05h16
SESSÃO ESPECIAL
Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal
Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal.
28/02/2020
03h41
DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS
Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras
Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras.
25/07/2019
01h45
REUNIÃO GLOBAL
ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos
O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos.
21/09/2018
12h00
Terapias celulares
Ensaios clínicos: Anvisa discute regulamentação
Atividade será realizada no dia 5 de outubro e é aberta aos servidores, ao setor regulado e à sociedade em geral.
03/10/2017
06h01
Inspeção
Inspeção de ensaios clínicos é atualizada
Ensaios clínicos para medicamentos e dispositivos médicos ganham atualização de procedimento de boas práticas clínicas.
12/12/2016
04h46
Participação Social
Proposta muda inspeção de Ensaios Clínicos de produtos
Anvisa propõe norma específica para Boas Práticas Clínicas (BPC) para Ensaios Clínicos envolvendo Dispositivos Médicos em Investigação
16/09/2015
03h00
Participação Social
Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais
Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais.
06/07/2015
03h00
Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos
No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho.