BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições

Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.

Alterada vigência da norma sobre critérios excepcionais

A Resolução da Diretoria Colegiada 346/2020 será mantida em vigor enquanto o Ministério da Saúde mantiver declarada a emergência em saúde pública.

Covid-19: painéis mostram monitoramento de produtos

Objetivo é divulgar resultados das análises dos itens avaliados.

Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos

Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença!

Testes de Covid-19: zerada fila de pedidos de registro

No total, foram analisadas quase 600 solicitações de registro desde março deste ano.

Monitoramento de dispositivos médicos: aprovadas CPs

Serão abertas consultas públicas para proposta de resolução sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos e instruções normativas relacionadas ao tema.

Migração: Solicita receberá recursos administrativos

A partir de quinta-feira (23/7), a Anvisa disponibilizará o recebimento de recursos administrativos por meio do Sistema Solicita.

Lançado Painel de Notificações em Tecnovigilância

O painel eletrônico reúne dados sobre o monitoramento de notificações de eventos adversos e queixas técnicas referentes a produtos para saúde.

Perguntas e respostas: entenda a RDC 356/2020

Objetivo é esclarecer dúvidas sobre a flexibilização temporária de regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos

Webinar sobre dispositivos médicos tem nova data

Nesta quarta-feira (8/7), seminário virtual vai tratar das alterações de dispositivos médicos com base na RDC 340/2020 e na IN 61/2020.

Certificação de BPF e priorização de análises: entenda

Consulte o painel virtual “Situação de análise de CBPF de produtos para diagnóstico de uso in vitro de Covid-19” e fique por dentro.

Webinar: importação de produtos para Covid-19

Seminário virtual tem como objetivo esclarecer os procedimentos referentes à importação de produtos para saúde considerados prioritários no combate à pandemia.

Webinar: exigências para cadastro de equipamento médico

Seminário virtual da quinta-feira (24/10) esclarece dúvidas sobre o processo de regularização de equipamentos médicos e os principais motivos de indeferimento.

Produtos para a saúde: Diálogo com a Sociedade e o Setor Regulado

Programação do encontro inclui temas como comercialização, doação, recondicionamento, remanufatura, aluguel e importação de produtos para saúde usados.

Contribua com questionário sobre registro de produtos para saúde

Setor regulado poderá responder a questionamentos disponibilizados no endereço eletrônico da Agência.

Lançamento do Registro Nacional de Implantes

Dados de pacientes e de produtos implantados serão reunidos em sistema.

Anvisa esclarece dúvidas sobre a RDC 183/2017

Questionamentos foram feitos pelas associações representativas do setor.

Registrado primeiro tratamento para câncer com feixe de prótons

O produto, que utiliza a mais avançada tecnologia de radioterapia para tratamento de diversos tipos de câncer, foi registrado pela Anvisa nesta segunda-feira (6/11).

Nova regra de inspeção internacional também em inglês

Resolução vale para os estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde localizados fora do território nacional e do Mercosul

Anvisa vai rever metodologia para inspeções internacionais

Abre-se a possibilidade de redução das filas de certificação internacional de produtos para a saúde.