A Anvisa divulgou, na quinta-feira (23/6), o Guia Orientativo para elaborar o Dossiê Técnico com as atuais definições de cadastro de dispositivos médicos. O Guia é um documento feito pela Anvisa buscando instruir e esclarecer as empresas e profissionais em como devem ser organizadas as informações sobre o cadastramento de produtos.

O Dossiê Técnico define um conjunto de informações, padroniza a forma de sua disposição e cobre o cadastro de produtos de baixo risco, classificados na Classe I e II estabelecido pela RDC 40/2015.

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O Guia Orientativo tem efeito imediato, mas está aberto ao envio das contribuições até o dia 21 de setembro, por meio do preenchimento do formulário.

Para mais informações sobre o assunto, acesse a página do Guia no site da Anvisa.