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Suspensos lotes de medicamentos da União Química

Suspensos lotes de medicamentos da União Química

A Anvisa suspendeu quatro medicamentos fabricados pela empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A. A Agência identificou mudanças não autorizadas após o registro.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 19/07/2016 16:50
Última Modificação: 03/08/2016 09:33

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de quatro medicamentos fabricados pela empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A. A determinação é válida para os produtos:

  • Baclon (baclofeno), usado para reduzir e aliviar espasmos nos músculos, para o relaxante muscular
  • Bioflex solução oral (dipirona + cloridrato de orfenadrina + cafeína)
  • Constante (alprazolam) e
  • Clonazepam 2,5 mg, solução oral, indicados para o tratamento de transtorno de ansiedade.

Inspeção realizada na empresa identificou alterações realizadas nos produtos após a concessão do registro. As mudanças não foram autorizadas pela Agência.

A Resolução que determina a suspensão e que foi publicada no Diário Oficial desta terça-feira (19)  determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.