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Produto asséptico é suspenso por alteração de cor

Recolhimento voluntário

Produto asséptico é suspenso por alteração de cor

Escova-esponja de assepsia apresentou alteração de cor em teste de aspecto
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 02/10/2017 00:16
Última Modificação: 02/10/2017 00:20

O conjunto escova-esponja Marclorhex Scrub 2% (Digliconato de Clorexidina) teve lotes suspensos nesta sexta-feira (29/9). O produto, classificado como medicamento de notificação simplificada, passou por análise fiscal realizada em maio de 2017 e apresentou uma alteração de cor, levando ao resultado insatisfatório no teste de aspecto.

Os lotes suspensos foram os de nº 16107322, 16118252, 16118256, 16118257, 16118259, 16118261, 16129149, 16129151, 16129155, 17010166, 17010178 e 17020818. A Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda., empresa fabricante do produto, precisa retirar o estoque existente no mercado.

A medida está na resolução RE n° 2.545 e está publicada no Diário Oficial da União.

 

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