Nome do produto

OFEV (esilato de nintedanibe)

Empresa

Categoria

Inclusão de nova indicação terapêutica 

Indicação

OFEV é indicado para o tratamento e retardo da progressão da fibrose pulmonar idiopática (FPI). É também indicado em combinação com o docetaxel para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou recorrente, com histologia de adenocarcinoma, após primeira linha de quimioterapia à base de platina. Além disso, foi incluída a indicação para o tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES)

Mais informações

A doença pulmonar intersticial da esclerose sistêmica (ES-ILD) é uma condição rara e seriamente associada ao aumento da morbimortalidade. Não há terapias aprovadas pela agência regulatória brasileira para ES-ILD. Além disso, não existem parâmetros estabelecidos para estudos clínicos em ES-ILD. Atualmente, pacientes com ES-ILD são tratados com produtos off label utilizados para outras doenças reumáticas, incluindo ciclofosfamida e micofenolato de mofetil. Estes medicamentos estão associados a potenciais toxicidades significativas, incluindo infecções, malignidades e citopenias. Existe uma grande necessidade não atendida de opções terapêuticas adicionais para doença pulmonar intersticial da esclerose sistêmica ES-ILD.