Artigo de Conteúdo Web Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Artigo de Conteúdo Web Brasília sediou o 8º Encontro Internacional das Farmacopeias O evento foi organizado pela OMS ,em parceria com a Anvisa, e discutiu tópicos relacionados à harmonização das Farmacopeias. |
Artigo de Conteúdo Web Soro contra picada de animais ganha regra específica Nova regulamentação da Anvisa define regras específicas para soros hiperimunes, utilizados para tratar mordidas e picadas de animais e insetos. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa tem registro recorde de medicamentos Agência concedeu 882 registros de medicamentos em 2016, enquanto em 2014 foram 366 registros. |
Artigo de Conteúdo Web Paracetamol e outros medicamentos são suspensos. Entenda A Anvisa suspendeu lotes de três medicamentos de diferentes laboratórios por problemas de qualidade e fabricação. |
Artigo de Conteúdo Web Saiba o que é exigido para a aprovação de vacinas Conheça quais são as etapas desse processo, desde os estudos laboratoriais, passando pelos testes em animais e humanos, até a chegada do pedido de registro à Anvisa. |
Artigo de Conteúdo Web Novo marco regulatório de farmacovigilância: confira Resolução da Diretoria Colegiada 406/2020 e Instrução Normativa 63/2020, publicadas nesta quarta-feira, atualizam o marco regulatório de farmacovigilância. |
Artigo de Conteúdo Web Priorização: medicamentos com risco de desabastecimento Anvisa institui novo procedimento para petições pós-registro de medicamentos com risco de desabastecimento. |
Artigo de Conteúdo Web Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12 Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: fique por dentro das vacinas em teste no Brasil Você vai encontrar nessa matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país. |
Artigo de Conteúdo Web CP: renovação de registro e notificação de medicamentos Prazo para contribuições à Consulta Pública 657 vai do dia 3 de julho até o dia 16 de agosto deste ano. |
Artigo de Conteúdo Web Abertas CPs sobre medicamentos nasais e inalatórios orais Consultas públicas debatem Propostas de Instrução Normativa que dispõe sobre os ensaios de desempenho para registro desses medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: validade de registro passa para dez anos Definida em 2019, nova regra da Anvisa entra em vigor nesta terça-feira (21/1). |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: RDC dispõe sobre validade e regularização Resolução publicada nesta quarta-feira (23/10) firma o prazo de 10 anos para validade do registro de medicamentos e trata dos documentos necessários para a sua regularização. |
Artigo de Conteúdo Web Conheça as formas de acesso a medicamentos em estudo Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento. |
Artigo de Conteúdo Web Estudos comparativos de azacitidina estão em consulta Guia para realização de estudos comparativos da azacitidina está em consulta até o dia 12 de janeiro. |
Artigo de Conteúdo Web Hospital é investigado por cobrar a mais por remédio A Secretaria-Executiva da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) instaurou processo investigatório contra o Hospital São Francisco de Assis, de Santa Maria (RS) por indícios de superfaturar os preços de medicamentos e insumos utilizados nos procedimentos por paciente na prestação de serviços. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90% Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro. |
Artigo de Conteúdo Web Resolução ajudará quem sofre de doença rara Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada Resolução da Diretoria Colegiada formalizou a inclusão de 633 novas DCBs e a alteração de três, além de excluir uma denominação. |
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