Artigo de Conteúdo Web Jarbas Barbosa participa de evento sobre regulação mundial Em conferência realizada nos EUA, diretor-presidente expõe dados sobre o Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP. |
Artigo de Conteúdo Web Nova regra de inspeção internacional também em inglês Resolução vale para os estabelecimentos fabricantes de produtos para a saúde localizados fora do território nacional e do Mercosul |
Artigo de Conteúdo Web Teste de farmácia para HIV ganha registro no Brasil Primeiro autoteste para detectar exposição ao vírus da Aids foi registrado no Brasil. Produto poderá ser vendido em farmácias. |
Artigo de Conteúdo Web Webinar: exigências para cadastro de equipamento médico Seminário virtual da quinta-feira (24/10) esclarece dúvidas sobre o processo de regularização de equipamentos médicos e os principais motivos de indeferimento. |
Artigo de Conteúdo Web Lançamento do Registro Nacional de Implantes Dados de pacientes e de produtos implantados serão reunidos em sistema. |
Artigo de Conteúdo Web Painel discute descarte e reúso de linhas de diálise Painel realizado nesta quarta-feira (19/7) avaliou os impactos da reutilização e do descarte de linhas de diálise. A proibição de reúso foi suspensa para avaliar melhor os impactos da medida. |
Artigo de Conteúdo Web Proibido equipamento para tratamento de cicatrizes PLED Comércio de aparelho era feito sem quaisquer autorizações pela Vigilância Sanitária. |
Artigo de Conteúdo Web Importações de produtos da Graftys Sarl são proibidas Anvisa proibiu a venda e uso de produtos fabricados pela empresa Graftys Sarl por diversos problemas na qualidade e por apresentaram resultados insatisfatórios. |
Artigo de Conteúdo Web Operação apreende próteses irregulares no DF Agência apreendeu produtos em distribuidora em Brasília. Há indícios de adulteração de documentos públicos. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa revoga suspensão de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos Nesta Segunda-feira (14/9) a Anvisa revogou a Resolução-RE 1666 de junho deste ano que havia determinado a suspensão da importação, distribuição e comercialização de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web Lotes de ligas metálicas são suspensos A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de todos os lotes da Liga Metálica Alternativa Semi-Nobre Prata Ag-Sn e da Liga Metálica Alternativa Nobre Ouro Au-Pd, fabricadas pela empresa P. S. La Croix Ligas Dentais Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa suspende produtos estéticos irregulares A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, da distribuição, da comercialização e da divulgação – inclusive no site www.dermotecbrasil.com.br – de todos os equipamentos com finalidade de embelezamento estéticos e seus acessórios fabricados pele empresa a I.N. dos Santos e Cia Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web O produto Selkit – Tecido emulsionado em álcool etílico está suspenso por não possuir registro, cadastro ou notificação na Anvisa. A empresa que fabricava o Selkit, a Selolac Indústria e Comércio Artefatos Plásticos Ltda, atuava no mercado sem Autorização de Funcionamento na Agência. |
Artigo de Conteúdo Web Divulgado alerta sobre extravio de enxertos ósseos Material, que seria utilizado em odontologia, foi extraviado dia 15 de maio durante transporte de São Paulo para o Rio de Janeiro. |
Artigo de Conteúdo Web BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada. |
Artigo de Conteúdo Web Testes de Covid-19: zerada fila de pedidos de registro No total, foram analisadas quase 600 solicitações de registro desde março deste ano. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa acompanha suspensão de certificado europeu de produtos da Silimed A Anvisa iniciou as investigações necessárias a respeito da suspensão temporária do Certificado de Conformidade Europeu (CE) para todos os dispositivos médicos produzidos pela fabricante brasileira Silimed Indústria de Implantes Ltda. |
Artigo de Conteúdo Web Perguntas e respostas: entenda a RDC 356/2020 Objetivo é esclarecer dúvidas sobre a flexibilização temporária de regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos |
Artigo de Conteúdo Web Monitoramento de dispositivos médicos: aprovadas CPs Serão abertas consultas públicas para proposta de resolução sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos e instruções normativas relacionadas ao tema. |
Artigo de Conteúdo Web Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença! |
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