Artigo de Conteúdo Web Quais são as atualizações sobre o registro do Spinraza? A Anvisa está atenta às demandas de pessoas que precisam do medicamento, no entanto, é preciso que o processo de registro garanta a segurança e eficácia do produto. |
Artigo de Conteúdo Web Nota atualiza situação da fila de registro de medicamentos Anvisa apresenta situação do trabalho de avaliação de pedidos de registro de medicamentos para atender a lei 13.411. |
Artigo de Conteúdo Web Manual de Análise de IFAs ganha versão em inglês Versão em inglês busca atender mais usuários. Assim como a versão em português, o manual também considera legislação sanitária vigente no país. |
Artigo de Conteúdo Web Reorganizada fila de registro de genéricos e similares Agência adotou medidas para tratar as petições de registro que aguardam análise. Objetivo é reduzir o tempo de espera das solicitações feitas à Agência. |
Artigo de Conteúdo Web Disponível plataforma de interesse de registro Ferramenta faz parte da estratégia da Agência para avaliar os processos de registro de medicamentos genéricos e similares protocolados. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovada norma de priorização de análises pela Anvisa Critérios para avaliação das petições de registro, pós-registro e pesquisa clínica estão definidos no texto, que será publicado nos próximos dias no Diário Oficial. |
Artigo de Conteúdo Web Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião debaterá temas internacionais voltados para a vigilância sanitária e contará com representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Prazo de inscrições vai até 4 de outubro. |
Artigo de Conteúdo Web Aberta CP sobre priorização de análise de medicamentos A proposta é normatizar o enquadramento das petições de registro, de pós registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos na categoria prioritária. |
Artigo de Conteúdo Web Edital visa reduzir fila de genéricos e similares Empresas que possuem petições de registro de medicamentos genéricos e similares em análise na Agência podem manifestar interesse em manter ou desistir do processo. Edital está no DOU desta quinta-feira (31/8). |
Artigo de Conteúdo Web Apresentadas estratégias para diminuir fila de análise Pedidos de análise serão divididos em grupos, de acordo com critérios objetivos como a data do peticionamento, a forma farmacêutica e a quantidade de petições apresentadas pela empresa. |
Artigo de Conteúdo Web Qual a situação do Spinraza (nusinersen) na Anvisa? Empresa solicitou à Anvisa o registro do medicamento Spinraza, para tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Análise busca garantir a eficiência do produto para a população brasileira |
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