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Web Content Article Anvisa suspende lotes de medicamentos fitoterápicos A Anvisa suspendeu a distribuição, a divulgação, a comercialização e o uso de todos os lotes dos medicamentos fitoterápicos relacionados na tabela abaixo. Os produtos foram fabricados a partir de 24 de junho de 2011 pela empresa Laboratório Belém Jardim Indústria e Comércio Ltda. |
Document Nota técnica nº 01 de 2013 - CEFAR-GTFAR-GGMED-Anvisa Download Nota técnica nº 01 de 2013 - CEFAR-GTFAR-GGMED-Anvisa |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos: saiba mais Setor regulado tem até 25 de junho de 2019 para apresentar testes à Anvisa. |
Web Content Article OMS avalia vacinas produzidas no Brasil A Organização Mundial de Saúde (OMS) irá avaliar a qualidade, segurança e eficácia das vacinas produzidas no Brasil. A entidade quer saber quais desses produtos poderão ser utilizados para abastecer os países da América Latina, África e outros que estejam passando por situações de emergência ou calamidade. |
Web Content Article Prorrogado prazo para fornecimento de dados de fabricantes de medicamentos e insumos Estabelecimentos fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos têm até o dia 17 de novembro para preencherem os dados descritos no Edital de Requerimento de Informação nº 1. |
Document Orientação sobre a nova forma de classificação de substâncias proscritas por classes estruturais do grupo canabinoides sintéticos.pdf Download Orientação sobre a nova forma de classificação de substâncias proscritas por classes estruturais do grupo canabinoides sintéticos.pdf ORIENTAÇÃO SOBRE A NOVA FORMA DE CLASSIFICAÇÃO DE SUBS- TÂNCIAS PROSCRITAS POR...- pecificamente para fins ilícitos e com o objetivo de evadir as medidas de... membros da ONU reportaram a... |
Document Zofran® (ondansetrona) - Informações relacionadas ao risco de defeitos congênitos com o uso da ondansetrona. Novartis Biociências S.A, 30 de abril de 2020 Download Zofran® (ondansetrona) - Informações relacionadas ao risco de defeitos congênitos com o uso da ondansetrona. Novartis Biociências S.A, 30 de abril de 2020 Março 2020 Comunicação direta aos profissionais de saúde sobre os estudos... congênitos com Zofran® (ondansetrona) Prezado profissional de saúde, A Novartis... ajudar os profissionais... |
Web Content Article Dicol analisa Sistema Nacional de Controle de Medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (1/10), a 19ª Reunião Ordinária Pública. Dentre os temas previstos na pauta, está a análise de proposta de Instrução Normativa que trata do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Web Content Article Anvisa participa de painel internacional de medicamentos nos EUA As ações da Anvisa para fortalecer o cenário regulatório no Brasil receberam destaque durante a 50ª Reunião Anual da Drug Information Association (DIA). O encontro, realizado na Califórnia (EUA), reuniu personalidades farmacêuticas de diversos países do mundo, além de representantes da indústria e da academia entre os dias 14 e 19 de junho. |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. |
Web Content Article Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais. |
Document Manual do Novo Sammed 2019 Download Manual do Novo Sammed 2019 externo. 2. Como está Organizado o Manual O manual está organizado de forma... sistema apresentará a tela de informações econômicas: MNU - Manual do... de consulta da petição. ... |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article Anvisa já autorizou 113 pedidos de importação de Canabidiol A Anvisa já recebeu 167 pedidos de importação do Canabidiol (CBD) para uso pessoal, por meio do pedido excepcional de importação de medicamentos de controle especial e sem registro no Brasil. |
Document Vonau® (ondansetrona) - Risco de malformação congênita com o uso da ondansetrona. Biolab Farmacêutica Ltda, 15 de maio de 2020 Download Vonau® (ondansetrona) - Risco de malformação congênita com o uso da ondansetrona. Biolab Farmacêutica Ltda, 15 de maio de 2020 saúde sobre riscos de malformação congênita identificadosrelacionados ao uso da... solicita aos profissionais de saúde que notifiquem as reações adversas ocorridas... informação, estamos ao seu... |
Web Content Article Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Atualização da validação de classe terapêutica no SNGPC A validação da classe terapêutica nas entradas de medicamentos e insumos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) será atualizada. |
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