Document Formulário Acesso Expandido Download Formulário Acesso Expandido Nacional de Estabelecimento de Saúde – CNES: disponível em http://cnes.datasus.gov.br...ANEXO II FORMULÁRIO DE PETIÇÃO PARA PROGRAMA DE ACESSO EXPANDIDO �Agência Nacional de Vigilância... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Saiba mais sobre o desenvolvimento de novos medicamentos Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe do questionário sobre o Adendo ao Guia E6 do ICH Como a atualização do Guia E6 poderá impactar as atividades no Brasil? Participe da consulta ao setor regulado sobre o impacto desta nova versão no cenário atual. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ensaios clínicos Ensaios clínicos Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico. Seu objetivo é descobrir ou confirmar... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alterado procedimento de peticionamento de DDCM A alteração refere-se somente à forma de entrega dos documentos relacionadas aos DDCMs, que deixará de ser manual (física) e passará a ser eletrônica. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Encontro discutirá instrução de processos de pesquisa Objetivo do encontro, que já está com inscrições abertas, é apresentar principais exigências emitidas pela área técnica de pesquisa clínica de medicamentos para melhorar a qualidade dos processos e diminuir o tempo de conclusão de análises. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: Anvisa apoia desenvolvimento de tratamentos Agência convoca empresas interessadas a enviarem informações sobre a condução de estudos e pesquisas para a produção de medicamentos para tratar a doença. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa clínica e bioequivalência: confira orientações Anvisa se coloca à disposição da comunidade científica e do setor produtivo de medicamentos e produtos para a saúde para discutir propostas e prazos específicos para análise de pesquisas clínicas contra o novo coronavírus. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa discute pesquisa clínica com indústrias Setor regulado tem acesso aos erros mais frequentes nos protocolos em que apresenta à Agência estudos clínicos para desenvolvimento de medicamentos. |
Document Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Download Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Organization (Organização Mundial de Saúde...GUIA PARA A CONDUÇÃO DE ESTUDOS NÃO CLÍNICOS DE TOXICOLOGIA E SEGURANÇA FARMACOLÓGICA NECESSÁRIOS AO DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS... |
Document Modelo de Relatório para Programas Assistenciais - RDC 38-2013 Download Modelo de Relatório para Programas Assistenciais - RDC 38-2013 programa: Data de início: Responsável pelo relatório: CPF: Para o funcionamento das caixas de opção você deve sair do Modo Design <ícone...: ... |
Document Informe - Consulta Regional do Guia ICH E8(R1) Download Informe - Consulta Regional do Guia ICH E8(R1) regulatórias e outras políticas de saúde, mantendo-se os princípios subjacentes de...Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC... 31 de outubro, ocorrerá no... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Resolução ajudará quem sofre de doença rara Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Conheça as formas de acesso a medicamentos em estudo Além da participação direta em pesquisas em andamento, pacientes podem solicitar o acesso aos produtos em desenvolvimento. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90% Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina A Anvisa autorizou o Hospital Israelita Albert Einstein a avançar nas pesquisas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez. |
|