Web Content Article Produto para saúde poderá ter manual de instrução on-line $chapeu_da_noticia.getData() Produto para saúde poderá ter manual de instrução on-line Por: ASCOM Publicado: 14/06/2012 03:00 Última Modificação: 29/04/2016 16:36 Tweet $legenda-imagem.getData() A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (14/6), uma norma que permite aos fabricantes de produtos para saúde a adoção de instruções de uso em formato não impresso. A medida é válida somente para os fabricantes de produtos destinados ao uso profissional e dentro dos serviços de saúde. Com isso, os fabricantes de produtos para saúde poderão oferecer aos usuários a opção de acesso às instruções por meio da internet, CD, DVD e outros formatos alternativos que não sejam editáveis. De qualquer forma, o produtor deverá garantir o fornecimento das instruções impressas e de forma gratuita quando solicitado pelo usuário. Medicamentos de Referência Durante a reunião, os diretores também aprovaram o texto final da norma que define os critérios para indicação, inclusão e exclusão dos medicamentos na lista de referência. Esses medicamentos são utilizados como padrão para os estudos de aprovação de medicamentos genéricos e similares no Brasil. A principal novidade da proposta é a obrigatoriedade de que os fabricantes destes medicamentos forneçam os produtos para aquisição. Isso vai garantir que os laboratórios possam fazer os testes de bioequivalência que são necessários para o registro de genéricos e similares. Para comprovar que o medicamento genérico ou similar tem o mesmo efeito que o medicamento de referência, os laboratórios precisam realizar estudos comparando o produto pronto com o produto que será registrado. Para isso, é necessário que o medicamento de referência seja adquirido no mercado, o que nem sempre é fácil de ser feito. Nos casos de medicamentos de uso apenas hospitalar ou distribuídos em programas específicos, os laboratórios que desenvolvem os estudos muitas vezes encontram dificuldade em adquirir o produto de referência, atrasando a entrada de novos genéricos no mercado. As normas foram aprovadas durante a 7ª Reunião Aberta ao Público da Diretoria Colegiada da Anvisa. Os textos das normas aprovadas serão publicados no Diário Oficial da União nos próximos dias. Carlos Augusto Moura – Imprensa/Anvisa |
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Web Content Article Alerta 833 - A Baxter Hospitalar Ltda informa a inclusão de informações no Manual de Operação das máquinas de hemodiálise do modelo SISTEMA 1000 |
Web Content Article Orientações sobre o surto de Coronavírus na Coreia do Sul Em 03 de junho de 2015, o Ministério da Saúde recebeu um alerta da Organização Mundial de Saúde (OMS), relatando uma série de casos de síndrome respiratória grave associada ao Coronavírus do Oriente Médio (MERS-CoV). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Revisão da norma de resíduos hospitalares é tema de consulta Foi publicada, nessa segunda-feira (30/3), a Consulta Pública nº 20, que discute a revisão do regulamento sobre o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. |
Web Content Article Farmácias promotoras da saúde: Anvisa amplia debate com a sociedade Termina, nesta quarta-feira (10), o prazo para contribuições à Consulta Pública 69 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que trata do “Regulamento Técnico de Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias”. A proposta da Agência traz critérios para o controle sanitário da venda de medicamentos, produtos para saúde e alimentos como também para a prestação de outros serviços farmacêuticos à população em farmácias e drogarias. |
Document Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos - Relatório 2010 Download Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos - Relatório 2010 PROGRAMA DE ANÁLISE DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS (PARA... PROGRAMA DE ANÁLISE DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM ALIMENTOS (PARA) RELATÓRIO DE... DE RESÍDUOS DE AGROTÓXICOS EM... |
Web Content Article Anvisa suspende 27 produtos para saúde sem registro e outros produtos A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (25/11), a fabricação, distribuição, divulgação e comercialização e uso de 17 produtos para saúde sem registro na Anvisa, fabricados por Inodon Laboratório Industrial de Produtos Odontológicos Ltda. Em 29/08/2014, a empresa foi inspecionada e ficou comprovada a fabricação de produtos para saúde sem registro nesta Agência. Os produtos suspensos são os seguintes: Aftagil, Bicarnato de Sódio, Cimento Cirúrgico, Dentobuff Kit, Desensibident, Eugenol, Fluorchel, Fluorday, Gel Flúor Inodon, Gengi-Rapid, Hemostatic, Iodoform, Líquido de Dakin, Pedra Pomes Ultra-fina, Soda Clorada, Solução de Milton Tricresolformalina e Xilol. Outros dez produtos — Cariostatic, Clarident, Clorexiplac, Edta, Eucaliptol, Fluorphat, Formocresol, Pasta Maisto, Tergensol e Verniz Copalex — fabricados em nome da empresa Inodon Industrial Editora Exp. Imp. Produtos Odontológicos Ltda também foram igualmente suspensos. |
Web Content Article Anvisa promove Ciclo de Debates em Vigilância Sanitária no Sudeste Profissionais da Vigilância Sanitária dos municípios de Minas Gerais, São Paulo, Rio de Janeiro e Espírito Santo, representantes das Visas estaduais, secretários de Saúde, técnicos e gestores da Anvisa, em um total de 211 participantes, desembarcam em Belo Horizonte na próxima terça-feira, dia 21 de julho, para a abertura do Fórum Sudeste do Ciclo de Debates. |
Document Manual de conectividade do SNCM versão 1.6 Download Manual de conectividade do SNCM versão 1.6 PROJETO BRA 010/008 ESTRUTURAÇÃO DO SISTEMA DE VIGILÂNCIA E MONITORAMENTO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE Manual de... __________________________________... |
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Web Content Article Anvisa promove o terceiro curso de especialização em Gestão em Vigilância Sanitária A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em parceria com o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês (IEP/HSL) promoverá a 3ªedição do Curso de Especialização em Gestão da Vigilância Sanitária (GVisa), para dar continuidade aos projetos de capacitação de profissionais do Sistema Único de Saúde (SUS), com o apoio do Conselho Nacional de Secretários da Saúde (Conass) e do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems). |
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Document Termo de Execução Descentralizada - 002.19 - INCQS Download Termo de Execução Descentralizada - 002.19 - INCQS de Qualidade em Saúde C N PJ : 3.781.055/0020-06 Endereço: Avenida Brasil... TÉCNICO DO OBJETO Gerência de Laboratórios de Saúde Pública - GELAS/DIRE4 5... Gerenciamento de Amostras... |
Web Content Article Monitoramento de agrotóxicos é divulgado O Relatório Final do Programa de Analise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos (PARA) para o ano de 2012 aponta que apenas 1,9% das amostras coletadas naquele ano apresentaram quantidade de agrotóxico acima do Limite Máximo de Resíduos (LMR). O relatório traz um total de seis alimentos monitorados: abobrinha, alface, feijão, fubá de milho, tomate e uva, cujos resultados ainda não haviam sido divulgados. |
Web Content Article Dicol decide sobre notificação simplificada de produtos para saúde A Anvisa realiza, nesta quarta-feira (13/05), a 10ª Reunião Aberta ao Público da Diretoria Colegiada (Dicol). Os interessados em acompanhar podem assistir a transmissão, ao vivo, a partir das 10h, clicando aqui (compatível apenas com o navegador Internet Explorer). |
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Web Content Article Alerta 1606 Correção em campo - atualização de manual e rotulagem da Bomba de Infusão Família PLUM XL™, da Hospira Produtos Hospitalares Ltda. |
Web Content Article Alerta 1426 Ação de Campo envolvendo o produto Seringa Hipodérmica estéril de uso único manual - sem agulha. Lote: 1883G |
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