Documento 2018 Priorizações D005-18 GADIP + NT006-18 GGMED indeferimentos.pdf Baixar 2018 Priorizações D005-18 GADIP + NT006-18 GGMED indeferimentos.pdf |
Documento 2018 Priorizações D009-18 + NT10-18-GGMED deferidos.pdf Baixar 2018 Priorizações D009-18 + NT10-18-GGMED deferidos.pdf Page0001.pdf Page0002.pdf Page0003.pdf |
Documento NT163 D110 Baixar NT163 D110 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS 1 GGMED/ANVISA – SIA Trecho 5, Área Especial nº 57, 1º andar, bloco AB – Brasília (DF) 71.205-050 Email:... |
Documento Infográfico DDCM 2019.pdf Baixar Infográfico DDCM 2019.pdf O prazo mediano total de avaliação pela Anvisa, variou de 2,8 meses (para as petições priorizadas pela RDC 205/2017) a 7,4 meses (para as petições mais complexas – “exceção”) (dados não... |
Documento Infográfico DEEC 2019.pdf Baixar Infográfico DEEC 2019.pdf O prazo total de análise (soma do tempo gasto pela Anvisa (fila + análise efetiva) mais o tempo gasto pela empresa) variou de 64 dias (2,1 meses) referente às 17 (8%) petições de ... |
Documento D220 M754 NT248 INDEFs.pdf Baixar D220 M754 NT248 INDEFs.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA TÉCNICA Nº 248/2017-GGMED 1. Opina-se pela não priorização dos seguintes... |
Documento D219 M754 NT247 DEFs.pdf Baixar D219 M754 NT247 DEFs.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA TÉCNICA Nº 247/2017-GGMED 1. Opina-se pela priorização dos seguintes pedidos,... |
Documento D221-GADIP + M767-GGMED + NT250 deferidos.pdf Baixar D221-GADIP + M767-GGMED + NT250 deferidos.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA TÉCNICA Nº 250/2017-GGMED 1. Opina-se pela priorização dos seguintes pedidos,... |
Documento D222-GADIP + M767 + NT251 indeferido.pdf Baixar D222-GADIP + M767 + NT251 indeferido.pdf GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA TÉCNICA Nº 251/2017-GGMED 1. Opina-se pela não priorização dos seguintes... |
Artigo de Conteúdo Web CPs 551 e 552 discutem normas de farmacovigilância Consultas Públicas visam estabelecer requisitos e padrões de trabalho para os detentores de registro de medicamentos, além da criação de conteúdo para relatório periódico de avaliação de benefício-risco. |
Artigo de Conteúdo Web Pradaxa® (etexilato de dabigatrana): contraindicação em pacientes com próteses de válvulas cardíacas que necessitem de tratamento anticoagulante. Anvisa alerta para contraindicação do medicamento em pacientes com próteses de válvulas cardíacas que necessitem de tratamento anticoagulante. |
Artigo de Conteúdo Web Cordaptive® (ácido nicotínico/laropipranto): retirada do medicamento do mercado. Anvisa alerta para a retirada do cordaptive® (ácido nicotínico/laropipranto) do mercado. |
Artigo de Conteúdo Web Selantes contendo fibrinogênio administrados por pulverização (spray): risco de embolia gasosa. Anvisa alerta para o risco de embolia gasosa associada a selantes contendo fibrinogênio administrados por pulverização (spray). |
Artigo de Conteúdo Web Nafazolina: risco de intoxicação e contraindicação de uso em crianças. Anvisa alerta para a contraindicação do uso de nafazolina em crianças. |
Artigo de Conteúdo Web Benzidamina: risco de morte e eventos adversos graves relacionados ao uso abusivo do medicamento. Anvisa alerta para o uso indevido da substância benzidamina. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos expansores de volume à base de Hidroxietilamido (HES): Risco de danos renais e aumento de sangramento. Contraindicação de uso em pacientes nefropatas, pacientes com risco aumentado de sangramento, pacientes graves e aqueles com maior risco de retenção hídrica. Anvisa alerta sobre as restrições da indicação e mudanças na bula dos produtos à base de Hidroxietilamido (HES). |
Artigo de Conteúdo Web Salicilatos: risco aumentado de ocorrência da Síndrome de Reye no tratamento da gripe. Anvisa alerta sobre o risco aumentado de ocorrência da Síndrome de Reye no uso de salicilatos para o tratamento dos sintomas da gripe. |
Artigo de Conteúdo Web Tamiflu® (oseltamivir): orientações sobre o uso do medicamento em crianças menores de 1 ano. Anvisa fornece orientações sobre o uso do Tamiflu® (fosfato de oseltamivir) em crianças menores de 1 ano. |
Artigo de Conteúdo Web Tamiflu® (oseltamivir): orientações sobre o uso do medicamento durante a gravidez. Anvisa fornece orientações sobre o uso do Tamiflu® em gestantes. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos isentos de prescrição: orientações sobre cuidados a serem adotados no tratamento dos sintomas da gripe. Medicamentos isentos de prescrição: orientações sobre cuidados a serem adotados no tratamento dos sintomas da gripe. |
|