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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Hospital: faça a avaliação de segurança do paciente Autoavaliação será utilizada para verificar como está a adesão dos hospitais brasileiros às práticas de segurança do paciente. Prazo vai até 31 de agosto. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Divulgado alerta sobre extravio de enxertos ósseos Material, que seria utilizado em odontologia, foi extraviado dia 15 de maio durante transporte de São Paulo para o Rio de Janeiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Operação Curto-Circuito encontra mais irregularidades As investigações envolvem empresas Fape e Eco Solution, que revendiam de forma ilegal equipamentos remanufaturados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos - cuidado com promessas milagrosas Os medicamentos não são bens de consumo comuns e sim bens de saúde, por isso, sua propaganda está sujeita a regras específicas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Suspensos lotes de medicamento para infarto e AVC Ao todo, 45 lotes do medicamento bissulfato de clopidogrel genérico da Actavis Farmacêutica foram suspensos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Importação de medicamentos para doenças raras Nota de esclarecimento Importação de medicamentos para doenças raras Publicado: 02/03/2018 17:20 Última Modificação: 06/12/2018 11:02 Tweet A Anvisa esclarece que, para comercializar medicamentos no Brasil, assim como na maioria dos outros países no mundo, as empresas devem atender a uma série de condições previstas em Lei e regulamentadas pela Agência. Essas exigências têm por objetivo garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos disponibilizados à população. A legislação prevê que a empresa que deseja comercializar no país deve possuir o registro do produto na Anvisa, obter Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), dentre outros documentos. No caso de importação terceirizada de medicamentos, somente as empresas que possuem situação regular de AFE para a atividade de importação podem fazê-la. A importadora deve obter, também, a anuência da autoridade sanitária para cada importação, que se dá mediante a análise e avaliação de documentos técnico-administrativos apresentados pelas empresas. Isso inclui apresentar uma declaração de pessoa jurídica detentora da regularização do produto junto à Anvisa - a Declaração de Detentor do Registro (DDR), autorizando tal importação, quando a importadora não for a detentora do registro no Brasil. A DDR visa garantir a autenticidade do medicamento conforme registro no Brasil. O documento possibilita, ainda, o acompanhamento de farmacovigilância, responsabilizando a empresa detentora do registro quanto ao uso e aos efeitos do medicamento na população. Isso evita que possíveis medicamentos falsificados sejam disponibilizados no Brasil. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial Encontrou alguma informação errada ou desatualizada? Clique aqui |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Norma simplifica processo de importação Procedimento foi desburocratizado com a eliminação de exigências que impactavam no custo de armazenagem das empresas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Simplificadas regras para farmácias e drogarias Novo regulamento, que deve ser publicado nos próximos dias, otimiza o processo de concessão de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa atualiza procedimentos de análise para importação de produtos Regras valem a partir deste mês, com a publicação de uma nova Orientação de Serviço sobre o tema. |
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