Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registro de medicamentos ganha três novos códigos Anvisa cria três novos códigos de assunto para registros de medicamentos. Petições com novos códigos de assunto poderão excluir população alvo, indicação terapêutica e posologia. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Formulários para peticionamento do HMP de fitoterápicos estão em processo de finalização A Anvisa está finalizando os formulários para peticionamento eletrônico de Histórico de Mudança do Produto (HMP) para fitoterápicos (medicamento e produto tradicional). Enquanto isso, a Agência orienta que as empresas do setor evitem o peticionamento físico. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema de Peticionamento Eletrônico para Importação já opera normalmente O sistema de Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) ficou disponível a partir da data da publicação da RDC nº. 74 de 02 de maio de 2016 no Diário Oficial da União (02/05) e passa pelo período de transição com o peticionamento manual para a importação pela modalidade Siscomex, autorizado a funcionar até 31 de maio de 2016, quando se dará a adoção integral do PEI. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Solicita estende peticionamento a produtos controlados Confira os processos relacionados a produtos controlados que estão disponíveis no Sistema Solicita para peticionamento eletrônico. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Recolhimento de medicamentos: novo código de assunto Anvisa disponibiliza novo código de assunto para recolhimento de medicamentos no Sistema Solicita. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema facilita envio de documentos para GGFIS Nova ferramenta permite que as empresas enviem, eletronicamente, documentos para atender exigências decorrentes de análises de petições. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Peticionamento de desistência a pedido é atualizado Em virtude da nova estrutura organizacional da área de medicamentos, os códigos de assunto de desistência a pedido foram atualizados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprimora sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aviso Sobre Aditamentos Incompletos – RDC 219/2018 Aditamentos incompletos não serão considerados para fins de aprovação condicional. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Priorização de análise: entenda as novas regras Pedidos deverão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa a partir do dia 26/2. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: Solicita admite aditamento por terceiros A nova funcionalidade agora também está disponível para processos e petições do tipo “Medicamentos”. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos Foram atualizados os códigos relacionados ao aditamento de petições de registro de medicamentos sintéticos novos, inovadores, similares e genéricos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registro: novo fluxo para solicitar cópias de processos Área de Medicamentos aprimora sistema para solicitação de cópias de documentos, com o objetivo de dar maior rapidez ao atendimento de demandas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprimorado sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. SCMED migra assuntos de petição para o Sistema Solicita Procedimento permitirá o registro de solicitações de empresas de forma eletrônica e rápida. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema Solicita amplia peticionamento eletrônico A partir de 21 de maio, estará disponível o peticionamento eletrônico para a certificação de Centros de Bioequivalência e a habilitação de Centros de Equivalência Farmacêutica. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Recolhimento de medicamentos: novos códigos de assunto Foram atualizados no Sistema Solicita os códigos de assunto referentes ao recolhimento de medicamentos. Confira. |
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