Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa orienta sobre repositório documental Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Simplificadas regras para dispositivos médicos Lista inclui produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos têm novo regime de regularização As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prazo final: CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Termina na próxima semana o prazo para contribuição nas três Consultas Públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada consulta pública sobre repositório documental Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicados guias sobre dispositivos médicos O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: perguntas e respostas Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. 20 anos de regulação de dispositivos médicos na Anvisa Agência disponibiliza vídeos do evento que reuniu 240 pessoas para tratar sobre duas décadas de regulação de dispositivos médicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Simplificada a regularização de EPIs e outros produtos Objetivo da medida é dar prioridade para a análise e a regularização desses produtos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar: repositório documental de dispositivos médicos No dia 9 de março, às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre “Repositório documental de dispositivos médicos”. Participe! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Monitoramento de dispositivos médicos: aprovadas CPs Serão abertas consultas públicas para proposta de resolução sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos e instruções normativas relacionadas ao tema. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar discute alterações de dispositivos médicos Seminário virtual vai tratar dos procedimentos e dos casos em que são aplicáveis as categorias de informações nos processos de regularização. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Perguntas e respostas: entenda a RDC 356/2020 Objetivo é esclarecer dúvidas sobre a flexibilização temporária de regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar sobre dispositivos médicos tem nova data Nesta quarta-feira (8/7), seminário virtual vai tratar das alterações de dispositivos médicos com base na RDC 340/2020 e na IN 61/2020. |
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