Web Content Article Artigo traz propostas para o registro de genéricos dos inaladores As estratégias e os desafios ao registro de genéricos para os medicamentos administrados por inalação - no Brasil, União Europeia, Estados Unidos, Rússia e Índia - estão em um artigo publicado na edição mais recente da revista da associação americana de cientistas farmacêuticos, do inglês Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), do mês de maio. |
Web Content Article Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06). |
Web Content Article Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais. |
Document Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf Download Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS- COPEC GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS - GGMED SEGUNDA DIRETORIA 3ª Edição 25 de junho de 2020... DE PESQUISA CLÍNICA EM... |
Web Content Article Alterações de registro já podem se consultadas on-line Os pedidos de alteração em registros de medicamentos que não impliquem em modificação do número de registro estarão disponíveis, a partir desta segunda-feira (20), para consulta, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida faz parte de um processo de transparência e de desburocratização de ações, que irá ampliar e facilitar o acesso às informações. |
Web Content Article Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article Anvisa amplia modelo de trabalho de medicamentos novos para a fila de inovadores Em 2014, a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa alterou processos de trabalho no intuito de aprimorar a análise técnica e, consequentemente, reduzir o tempo de análise a longo prazo. Uma das estratégias adotadas pela Agência foi a criação de uma área responsável pela avaliação de tecnologia de registro de medicamentos sintéticos e de outro setor responsável pela avaliação de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos. |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa autoriza primeiro produto à base de Cannabis Com a autorização concedida, a empresa pode iniciar a fabricação e a comercialização do produto. O canabidiol poderá ser prescrito quando estiverem esgotadas outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro. |
Web Content Article Anvisa aprova o 24º genérico inédito de 2015 A Anvisa aprovou o registro de um novo genérico cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do registro do deferasirox comprimido dispersível, que é utilizado para remover o excesso de ferro do organismo. É utilizado para tratar a sobrecarga de ferro causado por repetidas transfusões de sangue. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de medicamento radiofármaco novo pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Covid-19: painel de produtos para diagnóstico Anvisa apresenta Business Intelligence (BI) da fila completa de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19. |
Web Content Article Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. |
Web Content Article Saneantes: resolução atualiza procedimentos para registro e notificação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (22/12), a RDC 59, que reúne em um só documento, todas as normas relativas ao registro e notificação de saneantes. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Criados códigos de retificação de registro de alimentos Medida visa padronizar procedimentos adotados por todas as áreas de registro de produtos nos casos de retificação. |
Web Content Article Anvisa já aprovou dezoito novos medicamentos genéricos inéditos em 2015 O Diário Oficial da União publicou, nesta segunda-feira (04/05), o registro de dois novos medicamentos genéricos inéditos, cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Com isso, apenas em 2015, a Agência já concedeu o registro de dezoito novas moléculas de medicamentos genéricos. Isso significa que os pacientes e médicos podem contar com novas opções de tratamento a um custo mais acessível, pois os genéricos chegam ao mercado com um preço menor que ao valor de tabela dos medicamentos de referência. |
Web Content Article Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Agência esclarece sobre transferência de titularidade Confira informações sobre ajustes nos códigos e checklists de documentos. |
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