Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Preços de órteses e próteses podem variar até 3.108% Dados integram relatório do Grupo de Trabalho coordenado pela ANS e Anvisa que discutiu medidas para aumentar a transparência e o controle sobre esses produtos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Documento orienta sobre padrões de dispositivos médicos Objetivo é melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos de risco I terão novo regime A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. 20 anos de regulação de dispositivos médicos na Anvisa Agência disponibiliza vídeos do evento que reuniu 240 pessoas para tratar sobre duas décadas de regulação de dispositivos médicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos têm novo regime de regularização As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aberta Consulta Pública sobre dispositivos médicos Objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para os produtos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: publicadas consultas públicas Propostas que tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos receberão contribuições a partir de 30/10. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prazo final: CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Termina na próxima semana o prazo para contribuição nas três Consultas Públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada consulta pública sobre repositório documental Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Disponibilizado novo conteúdo sobre softwares médicos Os interessados em saber mais sobre regulamento de softwares médicos contam com novo conteúdo no portal da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe o Webinar desta quinta-feira Seminário virtual vai abordar requisitos de segurança e eficácia de materiais implantáveis em ortopedia. Treinamentos são transmitidos pela internet. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar: repositório documental de dispositivos médicos No dia 9 de março, às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre “Repositório documental de dispositivos médicos”. Participe! |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicados guias sobre dispositivos médicos O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dispositivos médicos: perguntas e respostas Anvisa esclarece as principais dúvidas sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 356/2020. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar: dispositivos médicos e SisEmbrio são os temas da semana Acompanhe os seminários virtuais às 10h e às 15h. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Simplificada a regularização de EPIs e outros produtos Objetivo da medida é dar prioridade para a análise e a regularização desses produtos. |
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