Artigo de Conteúdo Web Registro de novos medicamentos: saiba o que é preciso A Anvisa é o órgão responsável por definir os critérios e as etapas necessárias para a liberação de um novo medicamento à população. |
Artigo de Conteúdo Web Revisada nota sobre troca de produtos biológicos Apesar de não alterar a posição da Anvisa, a nota traz de forma mais clara o uso de alguns conceitos referentes à intercambialidade entre medicamentos biossimilares. |
Artigo de Conteúdo Web Eventos adversos serão notificados pelo VigiMed Anvisa assina contrato com centro colaborador da OMS para utilização de novo sistema de notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. |
Artigo de Conteúdo Web Definido procedimento para análise de biológicos Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos |
Artigo de Conteúdo Web Opine: guias de medicamentos e insumos farmacêuticos Guias de Revisão Periódica de Produtos e Investigação de Resultados Fora de Especialização estão disponíveis. Contribuições podem ser feitas nos formulários abaixo. |
Artigo de Conteúdo Web Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Artigo de Conteúdo Web Diretoria aprova Consulta Pública sobre medicamentos para doenças raras O texto proposto pela Anvisa tem por objetivo regulamentar um procedimento especial para registro de medicamentos e produtos biológicos utilizados nos tratamentos destas doenças. |
Artigo de Conteúdo Web Importação excepcional para o SUS é regulamentada Agência aprovou procedimentos para a importação excepcional de produtos para uso em programas de saúde pública. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos - cuidado com promessas milagrosas Os medicamentos não são bens de consumo comuns e sim bens de saúde, por isso, sua propaganda está sujeita a regras específicas. |
Artigo de Conteúdo Web Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição. |
Artigo de Conteúdo Web Hospital é investigado por cobrar a mais por remédio A Secretaria-Executiva da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) instaurou processo investigatório contra o Hospital São Francisco de Assis, de Santa Maria (RS) por indícios de superfaturar os preços de medicamentos e insumos utilizados nos procedimentos por paciente na prestação de serviços. |
Artigo de Conteúdo Web Resolução ajudará quem sofre de doença rara Novas regras vão dar mais agilidade ao registro de medicamentos e estimular laboratórios a conduzir pesquisas no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Importação excepcional para SUS seguirá RDC Anvisa pode dispensar de registro medicamentos e outros insumos estratégicos importados para programas de Saúde, mas norma regulamentará este procedimento. |
Artigo de Conteúdo Web Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada Resolução da Diretoria Colegiada formalizou a inclusão de 633 novas DCBs e a alteração de três, além de excluir uma denominação. |
Artigo de Conteúdo Web Estudos comparativos de azacitidina estão em consulta Guia para realização de estudos comparativos da azacitidina está em consulta até o dia 12 de janeiro. |
Artigo de Conteúdo Web Consulta pública tem como tema receituários controlados O objetivo da consulta é envolver os órgãos de vigilância sanitária locais, o setor regulado e a sociedade em geral na definição das regras sobre o tema. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa participa de reunião da OMS sobre produtos falsificados Estados Membros discutem o nível de avanço do Mecanismo na atualidade e as prioridades para o biênio 2018-2019 |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa promove seminário sobre probióticos Evento tratará do cenário mundial da regulação e das divergências para o enquadramento desses produtos nas categorias de medicamentos e alimentos. |
Artigo de Conteúdo Web Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
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