Artigo de Conteúdo Web Anvisa participa da Medica 2016, na Alemanha Maior feira de dispositivos médicos do mundo reúne novidades e discute atração de investimentos |
Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos: participe de diálogo regulatório Evento será dia 29/8, no auditório da Anvisa e tem o intuito de aprimorar a estrutura regulatória brasileira desses produtos. |
Artigo de Conteúdo Web Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021. |
Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Fórum de Reguladores de Dispositivos Médicos abre vagas Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, coordenado também pela Anvisa, realizará o “Open Stakeholder Day” em setembro. Inscrições já estão abertas. |
Artigo de Conteúdo Web Especialistas discutem dispositivos médicos Evento é uma parceria entre a Anvisa e as associações nacionais de fabricantes de dispositivos médicos. Há mais de 300 participantes inscritos. |
Artigo de Conteúdo Web Aberta inscrição para workshop sobre dispositivos médicos O evento, que irá tratar sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos, ocorrerá na sede da Agência no dia 27 de março. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa promove Seminário sobre Dispositivos Médicos A discussão sobre manufatura aditiva e segurança e eficácia dos dispositivos médicos ocorrerá em outubro na sede da Agência, em Brasília. |
Artigo de Conteúdo Web Publicada consulta pública sobre repositório documental Objetivo é atualizar o sistema e o procedimento de inserção de dados sobre dispositivos médicos no portal da Anvisa. Prazo para contribuições é de 30 dias. |
Artigo de Conteúdo Web Cânulas e cateteres: mantida regra de reprocessamento Órgão prorroga medida adotada em 2018 e mantém, provisoriamente, a autorização para reutilização de produtos usados em procedimentos cardíacos. Novas regras sobre o tema estão em consulta pública. |
Artigo de Conteúdo Web Documento orienta sobre padrões de dispositivos médicos Objetivo é melhorar os parâmetros usados por fabricantes e reguladores. O documento foi produzido pelo GT de Padrões do IMDRF, que tem a participação da Anvisa. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros. |
Artigo de Conteúdo Web Eventos adversos: Fórum quer padronizar terminologia Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre repositório documental Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos têm novo regime de regularização As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual. |
Artigo de Conteúdo Web Prazo final: CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos Termina na próxima semana o prazo para contribuição nas três Consultas Públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe! |
Artigo de Conteúdo Web Preços de órteses e próteses podem variar até 3.108% Dados integram relatório do Grupo de Trabalho coordenado pela ANS e Anvisa que discutiu medidas para aumentar a transparência e o controle sobre esses produtos |
Artigo de Conteúdo Web Participe até 30/12 das CPs sobre dispositivos médicos Propostas tratam da classificação de risco, registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. |
Artigo de Conteúdo Web Brasil participa de fórum sobre dispositivos médicos Na ocasião, foram apresentados os avanços e as perspectivas regulatórias para dispositivos médicos no país, com destaque para o grande avanço do uso do programa MDSAP para fins de certificação de Boas Práticas de Fabricação. |
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