Instrumentos Regulatórios Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 260 de 21/12/2018 |
Instrumentos Regulatórios Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 506 de 27/05/2021 |
Etapas regulatórias Consulta Pública nº 416 de 08/11/2017 |
Etapas regulatórias Aviso de Audiência Pública nº 5 de 30/12/2013 |
Artigo de Conteúdo Web Pesquisa em saúde ganha impulso $chapeu_da_noticia.getData() Pesquisa em saúde ganha impulso Por: ASCOM Publicado: 08/09/2011 03:00 Última Modificação: 29/04/2016 15:16 Tweet $legenda-imagem.getData() O Ministério da Saúde anunciou que vai investir R$ 1,5 bilhão na área de pesquisa em saúde nos próximos quatro anos. O plano de investimentos foi anunciado durante o I Encontro com a Comunidade Científica realizado, nesta quinta-feira (8/9), em Brasília. De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, este trabalho é parte do esforço para garantir saúde de qualidade a todos os Brasileiros. “No momento em que o Ministério da Saúde tem como meta a ampliação do acesso com qualidade a todos os brasileiros, é fundamental o fortalecimento de iniciativas pela pesquisa, desenvolvimento e inovação em saúde", disse o ministro. O ministro também anunciou duas medidas que devem dar mais agilidade ao processo de aprovação e acompanhamento das pesquisas clínicas realizadas no país e que servem de base para o lançamento de novos medicamentos no mercado. Trata-se da Plataforma Brasil e do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebec). A Plataforma é um sistema que reúne a base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos. Com este sistema, a expectativa é que haja maior agilidade e transparência na aprovação dos projetos de pesquisa e testes com novos medicamentos. Já a Rebec é um sistema para o registro de ensaios clínicos. É o primeiro sistema deste tipo feito em língua portuguesa e coloca o Brasil entre o seleto grupo de países que possuem sistemas semelhantes. Com isso, os pesquisadores nacionais não precisarão mais recorrer a plataformas estrangeiras para registrar seus ensaios. Para o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, estas iniciativas são resultado do esforço para promoção da saúde pública. “Essas iniciativas reafirmam, mais uma vez, o empenho de fazer com que os sistemas de controle e gestão sejam os mais eficientes possíveis no estímulo à pesquisa em saúde com resultados diretos para a população”, afirma Barbano. No Brasil, o Estado é o maior investidor em pesquisas na área de saúde. Durante o encontro, o ministro Alexandre Padilha também anunciou a Agenda de Pesquisas Estratégicas para o Sistema de Saúde (Pess). A nova agenda reúne 151 linhas prioritárias de pesquisa e inclui temas da vigilância sanitária, como percepção do risco sanitário no consumo de produtos, efeitos da vigilância sanitária na prevenção de riscos em serviços de saúde, intervenções em situações de emergência, desenvolvimento de modelos de avaliação para tecnologias de uso em saúde, entre outros. Conheça a plataforma: www.saude.gov.br/plataformabrasil Carlos Augusto Moura - Imprensa/Anvisa |
Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
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Artigo de Conteúdo Web Pesquisadores e especialistas participam do Encontro Anual da Farmacopeia Brasileira Reunidos nesta quarta-feira (3/12) no auditório da Anvisa, em Brasília, os especialistas que participam do 8º Encontro Anual da Farmacopeia Brasileira 2014 dedicaram o primeiro dia de atividades a discutir fitoterápicos, controle de qualidade de radiofármacos, nomenclatura de excipientes e gases medicinais. |
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Documento BOARD OF DIRECTORS RESOLUTION - RDC No. 260, DATED DECEMBER 21, 2018 Baixar BOARD OF DIRECTORS RESOLUTION - RDC No. 260, DATED DECEMBER 21, 2018 (ReBEC, in portuguese) databases, or databases from another entity recognized... Health Organization (ICTRP/WHO), the Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC...” (ICTRP/WHO), the Brazilian... |
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Documento Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa Baixar Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), que é uma plataforma onde os sujeitos... |
Documento RDC_260_2018_.pdf Baixar RDC_260_2018_.pdf Organization” (ICTRP/WHO), do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC.../WHO), do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade... Organization” (ICTRP/WHO), do... |
Documento RDC_260_2018_COMP.pdf Baixar RDC_260_2018_COMP.pdf ), do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade... de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo... Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC)... |
Documento (1)RDC_260_2018_COMP.pdf Baixar (1)RDC_260_2018_COMP.pdf Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo “International... Organization” (ICTRP/WHO), do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de... (ReBEC) ou de outras entidades... |
Documento (2)RDC_260_2018_COMP.pdf Baixar (2)RDC_260_2018_COMP.pdf /WHO), do Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade... de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo... Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos... |
Documento RDC_506_2021_.pdf Baixar RDC_506_2021_.pdf (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo “International Committee of Medical... Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo “International Committee... Ensaios Clínicos (ReBEC)... |
Documento (3)RDC_260_2018_COMP.pdf Baixar (3)RDC_260_2018_COMP.pdf Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida.... Clínicos (ReBEC) ou de outra entidade reconhecida pelo “International... Brasileiro de Ensaios Clínicos... |
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Documento CONSULTA PUBLICA N 416 GSTCO.pdf Baixar CONSULTA PUBLICA N 416 GSTCO.pdf Ensaios Clínicos (ReBEC) ou de outras entidades reconhecidas pelo... |
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