Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprimorado sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprimora sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica. |
Web Content Article Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Mais nove antibióticos passam a ter retenção de receita A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (1/12), a atualização da Lista de antimicrobianos de uso sob prescrição médica com retenção de receita. |
Document Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE Download Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE Modelo de declaração e identificação do estudo de BD/BE que consta na petição..., expediente XXXXXX/XX-X, contém o estudo de BD/BE descrito abaixo: Fármaco: Marca do medicamento de... |
Document Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa Download Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa , educação e do sistema de crenças. Dessa forma, o investigador deve então...No Brasil as legislações que tratam da proteção e direitos do sujeito de pesquisa são Documento das Américas de... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Listas de substâncias sujeitas a controle especial – Brasil Lista de substâncias sujeitas a controle especial no Brasil No Brasil, as substâncias sujeitas a controles especial estão descritas na Portaria 344/98. A Anvisa atualiza periodicamente o anexo da... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova mais dois genéricos inéditos para o mercado Dois novos genéricos, ainda inéditos no mercado, ganharam registro da Anvisa e vão dar mais alternativas para médicos e pacientes. <br />Os produtos são a Nitazoxanida e o Cloridrato de Mebeverina. |
Document Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Download Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Teste Se existirem outros estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência realizados com o mesmo medicamento Teste... |
Document Pesquisa de preços no varejo Download Pesquisa de preços no varejo INDEX1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação Pesquisa de Preços de Medicamentos em Farmácias e Drogarias: SELECIONE O ESTADO DE... |
Document xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls dados Secretaria Executiva - CMED LISTA DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS - PREÇOS FÁBRICA E MÁXIMOS DE VENDA AO GOVERNO 3/24/16 Notas (1) O PMVG é o teto de preço para compra dos medicamentos... |
Document xls_conformidade_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_2016_03_24.xls dados Secretaria Executiva - CMED LISTA DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS - PREÇOS... teto de preço pelo qual um laboratório ou distribuidor de medicamentos pode... de ICMS 20% - RJ; ICMS 18% - AM, AP,... |
Document LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf Download LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf ao Sistema Único de Saúde – SUS (entes da Administração Pública direta e...Câmara de Regulação - CMED Secretaria Executiva PREÇOS MÁXIMOS DE... DE VENDA AO GOVERNO (PMVG) Atualizada em ... |
Document LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf Download LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos- CMED Secretaria Executiva... ALOPÁTICOS não abrangendo os homeopáticos, fitoterápicos (Resolução CMED nº 5, de 9 de outubro de 2003), ... |
Document Petições de enquadramento MIP Download Petições de enquadramento MIP GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS – GGMED DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS – DIARE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA SOLICITAÇÕES DE... |
Web Content Article Dicol analisa Sistema Nacional de Controle de Medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (1/10), a 19ª Reunião Ordinária Pública. Dentre os temas previstos na pauta, está a análise de proposta de Instrução Normativa que trata do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Web Content Article Empresas têm até o dia 10 de abril para o envio do Relatório de Comercialização de Medicamentos pelo sistema Sammed As empresas produtoras ou importadoras de medicamentos têm até o dia 10 de abril de 2015 para enviar os relatórios de comercialização referentes a 2014 e ajustar os preços para 2015 por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed). A determinação é da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). |
Web Content Article Anvisa esclarece procedimentos para cumprimentos eletrônicos de exigência A Anvisa esclarece que os cumprimentos de exigências exaradas pela Gerência Geral de Medicamentos em petições instruídas inicialmente no formato eletrônico devem ser cumpridas eletronicamente. Quando as exigências se referirem a petições manuais, a documentação deve ser apresentada em papel. |
Document Orientações para envio de dados e relatórios de BD e BE pelo Sistema Sineb.pdf Download Orientações para envio de dados e relatórios de BD e BE pelo Sistema Sineb.pdf ORIENTAÇÕES PARA ENVIO DE DADOS E RELATÓRIOS DE BD/BE PELO SISTEMA SINEB Os Centros Nacionais de BD/BE Certificados pela ANVISA deverão preencher... utilizados programas de compactação... |
Web Content Article Produtos Tradicionais Fitoterápicos já podem ser notificados pelo sistema da Anvisa Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos. |
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