Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registros e autorizações - miolo Nessa página são apresentados os serviços necessários à regularização de empresas e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária, conforme o tema de interesse do usuário. O interessado encontrará... |
Web Content Article Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
Document Lista nº 05 de 2017- Resultado das petições de priorização de análise técnica Download Lista nº 05 de 2017- Resultado das petições de priorização de análise técnica Resultado das petições de priorização de análise técnica. O Gerente-Geral de... há previsão de priorização de petições de inclusão de local de fabricação de... priorização para petições de ... |
Web Content Article Anvisa aceita 17 métodos alternativos validados em substituição ao uso de animais A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) deliberou pela aceitação de 17 métodos alternativos validados ao uso de animais nas petições para registros e controle de serviços e produtos sujeitos a vigilância sanitária. A deliberação, ocorrida no dia 21 de agosto, foi motivada pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que solicitou formalmente a manifestação da Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manutenção da rede em 28/3 interromperá serviços A manutenção terá início às 23h do próximo sábado, dia 28/3, com previsão de retorno dos serviços à 1h de domingo, 29/3. Usuários devem antecipar petições para evitar transtornos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Petições de tecnologias de uso em saúde são atualizadas As listas de assuntos das petições secundárias da Gerência de Tecnologia em Materiais de Uso em Saúde (Gemat) foram atualizadas, permitindo uma maior transparência e agilidade dos processos da gerência. |
Document Manual CVLEA Download Manual CVLEA Como solicitar a emissão da Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA)? O serviço de emissão de CVLEA está disponível no Portal do... “Certidão de Venda Livre para... |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Document Orientação de Serviço nº 70 de 2019 - GESEF Download Orientação de Serviço nº 70 de 2019 - GESEF procedimento para a análise de eficácia e segurança das petições de registro de... - GESEF, o procedimento para a análise de eficácia e segurança das petições de..., classificados como novos e... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fila de petições de alimentos ganha melhorias Fila de petições de alimentos que aguardam análise pela Anvisa ganham nova disposição para maior transparência e facilitar acompanhamento |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema Solicita estende peticionamento a cosméticos Solução tecnológica pode ser utilizada para petições primárias e secundárias de produtos sujeitos a registro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Chamamento permite acesso a informações sobre petições Edital de Chamamento público possibilita o recolhimento de informações acerca das petições de medicamentos. |
Web Content Article Anvisa já autorizou 113 pedidos de importação de Canabidiol A Anvisa já recebeu 167 pedidos de importação do Canabidiol (CBD) para uso pessoal, por meio do pedido excepcional de importação de medicamentos de controle especial e sem registro no Brasil. |
Web Content Article Anvisa amplia modelo de trabalho de medicamentos novos para a fila de inovadores Em 2014, a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa alterou processos de trabalho no intuito de aprimorar a análise técnica e, consequentemente, reduzir o tempo de análise a longo prazo. Uma das estratégias adotadas pela Agência foi a criação de uma área responsável pela avaliação de tecnologia de registro de medicamentos sintéticos e de outro setor responsável pela avaliação de eficácia e segurança de medicamentos sintéticos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa orienta sobre aditamentos de petições Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos. |
Web Content Article Número de registros de genéricos inéditos bate recorde A Anvisa concedeu o registro para o medicamento dicloridrato de trimetazidina, indicado para o tratamento da cardiopatia isquêmica. Este é o 29º medicamento genérico inédito que teve pedido de registro deferido neste ano. Com essa publicação a Agência ultrapassa o número de registros inéditos publicados desde 2011. |
Web Content Article Dicol debate alterações nas regras de autorização de funcionamento A Diretoria Colegiada da Anvisa fará, nesta quinta-feira (29/10), a 21ª Reunião Ordinária Pública. De acordo com a pauta, serão analisadas propostas de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 16/2014 e nº 17/2013, que tratam sobre autorização de funcionamento para estabelecimentos sujeitos à fiscalização sanitária. |
Web Content Article Anvisa suspende propagandas de produtos sem registro A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (23), as propagandas de vários produtos sem registro fabricados pela empresa Multinível da Amazônia Distribuidora de Produtos Naturais e Reflorestadora. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicação de indeferimentos será suspensa por 22 dias A Anvisa informa que não irá publicar indeferimentos de petições de medicamentos no período de 23/12/2019 a 13/1/2020. Após essa data, as publicações de indeferimentos voltarão a ser feitas. |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. |
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