Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Definidos critérios para BPF de insumos farmacêuticos Resolução estabeleceu critérios para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e instituiu o programa de inspeção para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Consulta: guia de BPF de medicamentos Consulta pública trata da internalização de um conjunto de guias de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos do Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/s). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Suíça reconhece excelência de inspeção da Anvisa A partir da entrada do Brasil no Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, esperada para o primeiro semestre do ano que vem, deverá entrar em vigor o reconhecimento mútuo entre as inspeções da Anvisa e da SwissMedic. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa esclarece dúvidas sobre Consulta Pública 653 Consulta pública sobre atualização da regra para fabricação de medicamentos no Brasil passa por etapa de respostas a perguntas feitas pelo setor regulado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medida agiliza exportações para países do Mercosul Anvisa define novo fluxo para troca de relatório de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e, com isso, reduz prazo para liberação de exportações. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo marco regulatório de BPF Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa Por: Ascom/Anvisa Publicado: 26/03/2019 18:10 Última Modificação: 26/03/2019 18:19 Tweet Nesta terça-feira (26/3), a Anvisa promoveu um encontro para debater a revisão do marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. O evento, que lotou o auditório da Agência, em Brasília (DF), teve como objetivo esclarecer as mudanças no marco regulatório de BPF de medicamentos. O intuito é alinhar a regulamentação da Anvisa com os guias adotados pelo PIC/s (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica). “A adesão do Brasil ao PIC/s contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além de possibilitar o aumento da competitividade das empresas nacionais e seus produtos nos mercados internacionais”, explica o diretor Fernando Mendes. Para o diretor, ser membro do PIC/s garantirá o acesso aos mesmos treinamentos na área de Boas Práticas de Fabricação disponibilizados às demais agências reguladoras que integram o programa, tendo como objetivo a padronização de procedimentos e exigências regulatórias. Será também uma oportunidade de poder influenciar na elaboração das referências regulatórias internacionais. “Em síntese, significa ser internacionalmente equivalente, aumentando o nosso reconhecimento e a relevância das contribuições brasileiras no cenário mundial”, enfatiza Mendes. Próximas etapas O titular da Gerência Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) da Agência, Ronaldo Lúcio Ponciano, destaca que após esse diálogo ainda ocorrerá uma consulta pública e deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa. “A revisão do marco regulatório é necessária e será finalizada até julho/agosto deste ano”, afirma. O gerente geral da GGFIS ressalta ainda que a base do marco atual é de 2003 e está desatualizada. “Promover a atualização nesse momento é importante para a adesão da Anvisa ao PIC/s, mas principalmente para o aumento da qualidade dos medicamentos consumidos pela população brasileira”, conclui. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook @AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial |
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