Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Empresa: Veja as intimações de infração na caixa postal Você está atento que as intimações de decisões e os atos administrativos em processos administrativo-sanitários poderão, também, ser enviados e acessados eletronicamente por meio da Caixa Postal? |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Atualizado descritivo de petições primárias de registro A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados. |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa tem registro recorde de medicamentos Agência concedeu 882 registros de medicamentos em 2016, enquanto em 2014 foram 366 registros. |
Web Content Article Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Banco de dados traz informações de produtos para saúde Banco de dados que disponibiliza informações sobre dispositivos médicos regularizados e com registro válido na Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novas regras para o registro de fumígenos RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa regulamenta lei sobre registro de medicamentos Proposta regulamentará especificação dos critérios para o enquadramento nas categorias de prioridade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nova regra para análise de medicamentos inovadores Registros de inovações em medicamentos, que hoje não estão previstos na norma, poderão ser analisados. Iniciativa Regulatória foi aprovada na última terça-feira (5/12). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registrados medicamentos para câncer e doença autoimune Novos produtos biológicos vão ajudar pacientes com mieloma, câncer de mama e gástrico. Dois novos biossimilares também foram registrados. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Edital de medicamento similar: fixado código de assunto A Anvisa definiu código de assunto específico para petições relacionadas ao Edital de Chamamento 2/2020. Confira. |
Web Content Article Anvisa suspende registro de cigarros A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (16/10), a suspensão cautelar dos registros de todas as marcas de cigarro da empresa Cibahia Tabacos Especiais Ltda. |
Web Content Article Anvisa suspende propagandas de produtos sem registro A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (23), as propagandas de vários produtos sem registro fabricados pela empresa Multinível da Amazônia Distribuidora de Produtos Naturais e Reflorestadora. |
Web Content Article Agência proíbe produtos de duas empresas fabricados sem registro Nesta quinta-feira (22/10), a Anvisa determinou a proibição de todos os lotes da Fibra de Maracujá Em Cápsulas e do produto Sene Em Cápsulas fabricados por Fonte Verde Ervas Ind. Com. Imp. Exp. Ltda ME. |
Web Content Article Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Web Content Article Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal. |
Web Content Article O produto Selkit – Tecido emulsionado em álcool etílico está suspenso por não possuir registro, cadastro ou notificação na Anvisa. A empresa que fabricava o Selkit, a Selolac Indústria e Comércio Artefatos Plásticos Ltda, atuava no mercado sem Autorização de Funcionamento na Agência. |
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