Web Content Article Anvisa aceita 17 métodos alternativos validados em substituição ao uso de animais A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) deliberou pela aceitação de 17 métodos alternativos validados ao uso de animais nas petições para registros e controle de serviços e produtos sujeitos a vigilância sanitária. A deliberação, ocorrida no dia 21 de agosto, foi motivada pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que solicitou formalmente a manifestação da Agência. |
Web Content Article Anvisa promove o terceiro curso de especialização em Gestão em Vigilância Sanitária A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em parceria com o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês (IEP/HSL) promoverá a 3ªedição do Curso de Especialização em Gestão da Vigilância Sanitária (GVisa), para dar continuidade aos projetos de capacitação de profissionais do Sistema Único de Saúde (SUS), com o apoio do Conselho Nacional de Secretários da Saúde (Conass) e do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems). |
Web Content Article SNGPC ficará indisponível na tarde deste domingo (9/8) Neste domingo, dia 9 de agosto, a Anvisa fará uma manutenção nos servidores do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), responsável pelo registro de vendas ao consumidor dos medicamentosde controle especial. O sistema ficará indisponível das 14h às 18h. |
Web Content Article Treinamento para Sistema de Automação de Cosméticos $chapeu_da_noticia.getData() Treinamento para Sistema de Automação de Cosméticos Por: ASCOM Publicado: 07/03/2014 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 14:01 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa realiza no próximo dia 12 de março um treinamento sobre Sistema de Automação de Registro de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. O evento é voltado para as empresas do setor regulado. Com o novo sistema todas as etapas de análise dos processos de cosméticos serão feitas de forma eletrônica. Isso significa que os pedidos da indústria serão tratados eletronicamente e em muitos casos poderão ser liberados de forma automática. O sistema dará mais agilidade na análise de produtos de um dos setores que mais crescem no país. Em 2012, o Brasil foi o terceiro mercado mundial de produtos cosméticos em todo o mundo. Somente de 2007 a 2012, o número de pedidos da indústria de cosméticos para a Anvisa aumentou em 85%, saltando de 52.330 para 95.806 petições ao ano. Para os cosméticos registrados, que envolvem produtos de maior risco, o aumento foi de 64% no período de seis anos. As empresas interessadas em participar deverão enviar e-mail para: cerimonial@anvisa.gov.br Treinamento sobre o Sistema de Automação de Cosméticos Quando: quarta-feira (12/3) das 09h30 as 17h00 Local: Auditório da ANVISA – Brasília-DF Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Brasileiros realizaram mais de 27 mil ciclos de fertilização in vitro Em 2014, foram realizados 27.781 ciclos de fertilização in vitro no Brasil. Além disso, houve o congelamento de 47.812 embriões e a transferência de mais de 60 mil embriões nas técnicas de Reprodução Humana Assistida. Os dados constam do 8º Relatório do Sistema Nacional de Produção de Embriões (SisEmbrio), publicado pela Anvisa nesta segunda-feira (04/05). |
Web Content Article Alerta 1673 Aviso de restrição de uso de acessórios do SISTEMA DE ULTRASSOM ACUSON, da Siemens Ltda. |
Web Content Article Abertas inscrições para treinamento sobre o Sistema NDS A Anvisa realizará, no próximo dia 1º de outubro, a apresentação e treinamento do National Drug Control System (NDS). |
Web Content Article Alerta 1188 Risco de aplicação de dose incorreta do SISTEMA DE PLANEJAMENTO PARA RADIOTERAPIA ECLIPSE, da Varian. |
Web Content Article Prioridade de análise: sistema está fora do ar $chapeu_da_noticia.getData() Prioridade de análise: sistema está fora do ar Por: ASCOM Publicado: 06/11/2008 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 10:08 Tweet $legenda-imagem.getData() Em função de problema na carga de informações relativas ao Edital Nº 10, que notifica as empresas titulares de registro de medicamentos a se manifestarem sobre as petições de referentes a assuntos antigos que estão aguardando análise pela Agência, o sistema foi retirado do ar. O período para a manifestação das empresas será prorrogado, sendo que o sistema deverá ser reativado na próxima semana para permitir a manifestação das empresas. O novo prazo será noticiado no site da Anvisa. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Alerta 1143 Falha do sensor de detecção de ar no SISTEMA DE AFRESE SPECTRA OPTIA, da CaridianBCT Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Petições de equivalência terapêutica serão eletrônicas Com a alteração, não será mais necessária a entrega de documentos em papel. |
Web Content Article Alerta 1194 Chamada: Correção de software do SISTEMA DE ARQUIVAMENTO E COMUNICAÇOO DE IMAGENS (PACS) SYNGO, da Siemens. |
Web Content Article Alerta 1339 Aviso de segurança sobre o produto SISTEMA DE CATETER DE APLICAÇOO INTRAVASCULAR ACCUTRAK, da Medtronic |
Web Content Article Manutenção no Sistema de Peticionamento na próxima terça-feira $chapeu_da_noticia.getData() Manutenção no Sistema de Peticionamento na próxima terça-feira Por: ASCOM Publicado: 14/02/2014 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:11 Tweet $legenda-imagem.getData() Informamos que será realizada manutenção no Sistema de Peticionamento, na próxima terça-feira (18/02/2014), no horário de 08h00 às 13h00. Nesse período o serviço poderá apresentar instabilidade. Sugerimos que, se possível, antecipem o peticionamento ou acessem o sistema posteriormente. Ressaltamos que as petições que necessitarem ser protocolizadas nessa data, em virtude de prazos legais e regulamentares, devem ser programadas e realizadas com a devida antecedência, sobretudo para a emissão de Guia de Recolhimento da União (GRU) para o pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), a fim de evitar contratempos. Agradecemos a compreensão e pedimos desculpas pelo transtorno. Gerência de Gestão da Arrecadação / Anvisa |
Web Content Article Alerta 1283 Correção de software do SISTEMA DE PLANEJAMENTO ELEKTA, da Elekta Ltda |
Web Content Article Alerta 1102 Possibilidade de fratura envolvendo o equipamento SISTEMA FLUOROSCÓPICO DE RAIO-X DIAGNOST 94, da Philips |
Document Nota informativa sobre priorização da análise técnica das petições de Certificação de BPF Download Nota informativa sobre priorização da análise técnica das petições de Certificação de BPF NOTA INFORMATIVA SOBRE PRIORIZAÇÃO DA ANÁLISE TÉCNICA DAS PETIÇÕES DE..., foram estabelecidos critérios para priorização da análise técnica de petições... regras de priorização de análise... |
Web Content Article Transparência: Anvisa amplia divulgação de listas de petições $chapeu_da_noticia.getData() Transparência: Anvisa amplia divulgação de listas de petições Por: ASCOM Publicado: 16/08/2013 03:00 Última Modificação: 29/04/2016 18:34 Tweet $legenda-imagem.getData() As listas dos pedidos que aguardam análise na Anvisa começaram a ser publicadas e já podem ser consultadas pelo público em geral. A medida busca dar transparência às análises da Agência e garantir que o setor produtivo possa acompanhar o andamento dos processos e o tempo que o pedido leva para começ ar a ser avaliado. Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, a Agência tem um compromisso com a redução dos prazos de análise e a garantia da entrada de novos produtos no mercado. “Quando afirmamos que os processos tramitam por ordem cronolôgica, é fundamental que as empresas e a sociedade possam acompanhar. O objetivo da medida é manter os prazos que já estão em níveis razoáveis e alcançar prazos melhores para o que é prioritário”, explicou Barbano. Até então, somente a lista de pedidos da área de medicamentos estava disponível. Nesta primeira fase, é possível consultar a lista de Autorizações de Funcionamento e Autorização Especial; de inspeção e certificação de medicamentos, insumos, produtos para saúde, cosméticos e saneantes; registro e pós-registro de medicamentos e alimentos; registro e cadastro de produtos para saúde e autorizações para produtos controlados. Outra inovação é a publicação dos prazos médios de análise de processos, que vai considerar a data da petição apresentada na Anvisa até a primeira manifestação da área técnica, que pode ser pelo deferimento, indeferimento ou elaboração de exigência técnica. As listas estão disponíveis no site da Anvisa juntamente com um material explicativo que permite entender as informações publicadas. Segundo Barbano, a inciativa faz parte de um grande esforço que a Anvisa vem fazendo para otimizar seu trabalho e atender às demandas da sociedade. Entre as iniciativas, ele citou a realização do concurso público, a redistribuição interna da força de trabalho, a revisão do arcabouço legal e a articulação com autoridades regulatórias de outros países. “A equipe de profissionais da Anvisa tem se esforçado muito para alcançar as metas que firmamos com o Ministério da Saúde”, garantiu Barbano. Acesse a Lista de Petições Quais listas já estão disponívies Quais ainda serão colocadas à disposição do público ¿ Informações referentes ao registro e pós-registro de medicamentos e alimentos; ¿ Concessão, renovação e alteração de autorização de funcionamento de empresas e autorização especial; ¿ Inspeção e certificação de medicamentos, insumos, produtos para saúde, cosméticos e saneantes; ¿ Registro / cadastro de produtos para saúde; ¿ Autorizações e certificados de produtos controlados. ¿ Registro e pós-registro de cosméticos ¿ Registro e pós-registro de saneantes; ¿ Pós-registro de produtos para saúde; ¿ Credenciamento de laboratórios na rede Reblas; ¿ Assuntos relacionados a Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados. Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Alerta 1355 Erro na data de validade de sensor utilizado no SISTEMA DE VENTILAÇOO 840, da empresa Auto Suture. |
Document Orientações para envio de dados e relatórios de BD e BE pelo Sistema Sineb.pdf Download Orientações para envio de dados e relatórios de BD e BE pelo Sistema Sineb.pdf ORIENTAÇÕES PARA ENVIO DE DADOS E RELATÓRIOS DE BD/BE PELO SISTEMA SINEB Os Centros Nacionais de BD/BE Certificados pela ANVISA deverão preencher... utilizados programas de compactação... |
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