Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova mais dois genéricos inéditos para o mercado Dois novos genéricos, ainda inéditos no mercado, ganharam registro da Anvisa e vão dar mais alternativas para médicos e pacientes. <br />Os produtos são a Nitazoxanida e o Cloridrato de Mebeverina. |
Web Content Article Anvisa suspende lotes de medicamento e saneantes A Anvisa determinou, nesta terça-feira (17/06), a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 005 do saneante Desinfetante para uso geral marca Candura, fabricado pela empresa Iplasa Indústria e Comércio de Produtos Domissanitários Ltda e com validade até 30/08/2014. A medida é por conta dos resultados insatisfatórios obtidos nos ensaio de determinação de pH e teor de tensoativo catiônico. A empresa não apresentou recurso ou requerimento de perícia de contraprova dentro do prazo legal e deverá promover o recolhimento do estoque existente no mercado. |
Document Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE Download Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE validade do medicamento de Referência Local de fabricação do medicamento de... de fabricação do medicamento Teste Data de validade do medicamento Teste... confiança a 90% obtido para a... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Mais nove antibióticos passam a ter retenção de receita A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (1/12), a atualização da Lista de antimicrobianos de uso sob prescrição médica com retenção de receita. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Listas de substâncias sujeitas a controle especial – Brasil Lista de substâncias sujeitas a controle especial no Brasil No Brasil, as substâncias sujeitas a controles especial estão descritas na Portaria 344/98. A Anvisa atualiza periodicamente o anexo da... |
Document Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa Download Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa respostas para orientação ao sujeito de pesquisa quanto aos seus direitos na... um estudo; Quanto tempo o sujeito de pesquisa possui para decidir e assinar... sujeito de pesquisa possui o... |
Web Content Article Anvisa suspende lote de Cloridrato de Ciprofloxacino, da empresa Prati-Donaduzzi A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do lote 15A70W do medicamento CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO, 500 mg.O antibiótico tem data de validade até 01/2017 e é indicado para o tratamento de infecções. O produto é fabricado pela empresa Prati-Donaduzzi. |
Web Content Article Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Document Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Download Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Teste Se existirem outros estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência realizados com o mesmo medicamento Teste... |
Document Pesquisa de preços no varejo Download Pesquisa de preços no varejo : Voltar ao Menu RIO DE JANEIRO SELECIONE O MEDICAMENTO PARA CONSULTA DOS...INDEX1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação Pesquisa... |
Web Content Article Empresas têm até o dia 10 de abril para o envio do Relatório de Comercialização de Medicamentos pelo sistema Sammed As empresas produtoras ou importadoras de medicamentos têm até o dia 10 de abril de 2015 para enviar os relatórios de comercialização referentes a 2014 e ajustar os preços para 2015 por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed). A determinação é da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). |
Web Content Article Anvisa publica nova certificação de Boas Práticas para estudos de medicamentos A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (09/10), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 56/2014, que trata sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BD/BE) de medicamentos. Uma das novidades da nova certificação é o prazo de validade, que foi alterado para 2 anos a partir do vencimento do certificado anterior. Também foi publicada a Instrução Normativa (IN) Nº 9, que aprova o roteiro de inspeção nos centros. |
Document xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls preço para compra dos medicamentos inseridos na lista de produtos sujeitos ao CAP... adquirido por força de decisão judicial. O Preço Fábrica é o teto de preço para.../02/2016 ACETATO DE... |
Document xls_conformidade_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_2016_03_24.xls ACETATO DE DEXAMETASONA 43.640.754/0001-19 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP...dados Secretaria Executiva - CMED LISTA DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS - PREÇOS... teto de preço pelo qual um... |
Document LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf Download LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf Farmacêutica”, e para alguns medicamentos referentes ao inciso II, que trata de... a ser incluídos em novo rol. Para as aquisições públicas de medicamentos.... Para os medicamentos isentos de... |
Document LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf Download LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf - PMC (PREÇO PARA FARMÁCIAS E DROGARIAS) (1,2) CMEDPREÇOS MÁXIMOS DE MEDICAMENTOS...Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos- CMED Secretaria Executiva... ALOPÁTICOS não abrangendo os ... |
Document Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Download Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 GUIA PARA A CONDUÇÃO DE ESTUDOS NÃO CLÍNICOS DE TOXICOLOGIA E SEGURANÇA... anteriormente à Fase I da Pesquisa Clínica. 7 Estudos para a determinação de...: Ensaio em cobaia: de acordo... |
Web Content Article Anvisa suspende produtos para saúde e lotes de medicamento A Anvisa determinou, nesta quarta–feira (15/10), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, de todos os produtos para saúde fabricados pela empresa APS Aparelhos para Estética. Além dos produtos comercializados pela empresa não possuírem registro, a empresa também não apresenta Autorização de Funcionamento (AFE). |
Web Content Article Abertas inscrições para workshop sobre equivalência de extratos vegetais Estão abertas as inscrições para o workshop sobre equivalência de extratos vegetais. O evento ocorrerá no dia 29 de setembro, no auditório da Anvisa, em Brasília. |
Document Guia para elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância Download Guia para elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância Periódicos de Farmacovigilância para períodos e prazos diferentes dos definidos pela... prazos de medicamentos novos (Tabela 1). Tempo adicional para submissões...Guia de Farmacovigilância -... |
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