Document Perguntas e respostas - IFA Download Perguntas e respostas - IFA ? O prazo de validade/reteste para o IFA registrado no Brasil é aquele...” pode ser utilizado tanto para o prazo de validade quanto para o de reteste... farmacêuticos ativos analisados para ... |
Web Content Article Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa. |
Web Content Article Prorrogado prazo para fornecimento de dados de fabricantes de medicamentos e insumos Estabelecimentos fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos têm até o dia 17 de novembro para preencherem os dados descritos no Edital de Requerimento de Informação nº 1. |
Web Content Article 147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com a edição do novo Decreto, 75,4% dos medicamentos comercializados no país ficam isentos do PIS/Confins. |
Web Content Article Evento internacional debate regulamentação de insumo farmacêutico Aprimorar o conhecimento e compartilhar experiências sobre regulamentação de insumos farmacêuticos. Este é o objetivo da Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos que ocorre nesta quarta (28) e quinta-feira (29) na Anvisa. |
Web Content Article Anvisa recebe especialistas em controle da qualidade de insumo vegetal A Anvisa e a Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico, Suplemento Alimentar e de Promoção da Saúde (Abifisa) promovem nesta quarta-feira (24/6) o workshop “Controle da qualidade de insumo vegetal -abordagem prática” , no auditório da Agência, em Brasília, a partir das 9h30. |
Web Content Article Acompanhe a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Nesta quarta e quinta-feira a Anvisa recebe a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos. O evento reúne algumas das principais autoridades do mundo no setor de insumos. Entre os temas em debate estão a estabilidade dos materiais, qualificação de fornecedores e o atual nível de regulação da área no Brasil. |
Document Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs.pdf Download Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs.pdf Farmacêuticos Ativos - Alteração de prazo de validade 10312 Insumos Farmacêuticos... exclusivo para a produção de medicamentos a serem utilizados em programas de saúde... Farmacêuticos Ativos -... |
Web Content Article Insumos farmacêuticos brasileiros entrarão com mais agilidade na União Europeia Nesta quinta-feira (2/7), o Official Journal of the European Union publicou o reconhecimento da equivalência do controle brasileiro ao padrão europeu aplicado a insumos farmacêuticos. Com isso, fica reconhecido que a regulação estabelecida pela Anvisa, os procedimentos empregados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), bem como os controles e ações de verificação de cumprimento aplicáveis no Brasil atingem nível de proteção equivalente ao adotado pela União Europeia. Assim, o Brasil foi oficialmente incluído na lista de países com equivalência nos controles de insumos farmacêuticos. |
Web Content Article Anvisa suspende importação de insumos da empresa indiana Lupin Limited A Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos betalactâmicos cefalosporínicos e todos os medicamentos importados que foram fabricados com esses insumos, que são fabricados pela empresa indiana Lupin Limited. |
Document Formulário de Petição - CADIFA Application Form Download Formulário de Petição - CADIFA Application Form Tipo de submissão 1.1 Application type O campo 1.1.3 é obrigatório para todas... validade 1.4 Retest or shelf life period Obrigatório para todas as submissões... do detentor da CADIFA. Ainda,... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) reúne legislação sanitária vigente no Brasil e principais referências do mundo para este tipo de produto. |
Web Content Article Anvisa suspende empresa Sinbiotik por irregularidades A Anvisa suspendeu em todo território nacional a importação de todos os insumos farmacêuticos e também todos os medicamentos que foram fabricados com estes insumos produzidos pela empresa Sinbiotik S.A localizada no México. |
Document Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos.pdf Download Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos.pdf de reteste ou o prazo de validade esperada(o). Os resultados são usados para... farmacêutico ativo. Art. 9° Deve ser estabelecido prazo de validade para insumos... Anvisa”, para facilitar a... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manual de Insumos Farmacêuticos Ativos (versão em português) Manual navegável com o objetivo de facilitar a relação do setor regulado com a Agência, bem como otimizar os processos de trabalho. O conteúdo foi divido em abas, de forma a partir uma navegação... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa libera importação de insumos da empresa Orchid Chemicals Anvisa libera importação de insumos da empresa Orchid Chemicals Por: ASCOM Publicado: 01/02/2016 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 15:16 Tweet Nesta segunda-feira (01/2) a Anvisa decidiu revogar parcialmente a Resolução RE 209, de 22 de janeiro de 2015 que havia determinado a suspensão da importação de todos os insumos farmacêuticos ativos fabricados pela empresa Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Limited. A revogação ocorreu após a empresa confirmar que os insumos Cefepima Arginina e Cefotaxima Sódica são fabricados em instalação dedicada aos antibióticos cefalosporínicos de uso humano. Com a decisão, a importação dos insumos farmacêuticos ativos abaixo passa a ser liberada pela Anvisa, confira: CEFTRIAXONA SÓDICA CEFALOTINA SÓDICA CEFEPIMA ARGININA CEFOTAXIMA SÓDICA ESTÉREIS A medida está na Resolução 267/2016 publicada no Diário Oficial da União (DOU). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Insumos farmacêuticos são suspensos após inspeção identificar irregularidades em empresa Insumos farmacêuticos são suspensos após inspeção identificar irregularidades em empresa Por: ASCOM Publicado: 07/03/2016 03:00 Última Modificação: 09/05/2016 14:38 Tweet A Anvisa suspendeu a importação, produção, exportação e distribuição de todos os insumos farmacêuticos da Indústria Farmacêutica Catedral Ltda - ME. A suspensão foi determinada após Parecer Técnico emitido pela Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais identificar a situação da empresa como insatisfatória em relação a Boas Práticas de Fabricação. A medida está na Resolução RE 592/2016 publicada segunda-feira (07/3) no Diário Oficial da União (DOU). |
Document Perguntas e Respostas IFA - RDC 359-2020 - API FAQ Download Perguntas e Respostas IFA - RDC 359-2020 - API FAQ |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Guia de Insumos Farmacêuticos: participe! Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File. |
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