Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Empresa: Veja as intimações de infração na caixa postal Você está atento que as intimações de decisões e os atos administrativos em processos administrativo-sanitários poderão, também, ser enviados e acessados eletronicamente por meio da Caixa Postal? |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Banco de dados traz informações de produtos para saúde Banco de dados que disponibiliza informações sobre dispositivos médicos regularizados e com registro válido na Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Atualizado descritivo de petições primárias de registro A partir de 31 de agosto, as solicitações deixam de ser diferenciadas entre produtos nacionais e importados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novas regras para o registro de fumígenos RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa regulamenta lei sobre registro de medicamentos Proposta regulamentará especificação dos critérios para o enquadramento nas categorias de prioridade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nova regra para análise de medicamentos inovadores Registros de inovações em medicamentos, que hoje não estão previstos na norma, poderão ser analisados. Iniciativa Regulatória foi aprovada na última terça-feira (5/12). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa tem registro recorde de medicamentos Agência concedeu 882 registros de medicamentos em 2016, enquanto em 2014 foram 366 registros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registrados medicamentos para câncer e doença autoimune Novos produtos biológicos vão ajudar pacientes com mieloma, câncer de mama e gástrico. Dois novos biossimilares também foram registrados. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Web Content Article Saneantes: resolução atualiza procedimentos para registro e notificação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (22/12), a RDC 59, que reúne em um só documento, todas as normas relativas ao registro e notificação de saneantes. |
Web Content Article Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article Saneante sem registro é suspenso pela Anvisa A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (18), a suspensão da fabricação, divulgação, comercialização, distribuição e uso, em todo o país, do saneante Big Bão-Limpador para Uso, produzido pela empresa Goiás Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda. A medida é por conta da constatação de que o produto estava sendo comercializado sem possuir registro na Agência. |
Web Content Article Confira como importar medicamentos controlados e sem registro no Brasil Com o objetivo de esclarecer sobre o procedimento de importação de medicamentos controlados sem registro, a Anvisa elaborou um tutorial disponibilizando as orientações gerais sobre como solicitar a autorização de importação. De acordo com a legislação nacional é possível importar produtos sem registro, desde de que seja para uso pessoal. |
Web Content Article Agência suspende produto sem registro da empresa Devintex Cosméticos A Anvisa determinou a suspensão do Gloss redutor de volume defrisagem gradativa para cabelos louros com manchas ou descoloridos da empresa Devintex Cosméticos Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Reduzidos os prazos na fila de análise de medicamentos novos Após uma série de mudanças, os prazos médios para a concessão de registro de medicamentos novos caiu em cinco meses. Em números, a Anvisa reduziu em 32%, ou seja, em quase 1/3, o tempo de análise em relação a 2014. |
Web Content Article Anvisa suspende propagandas de produtos sem registro A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (23), as propagandas de vários produtos sem registro fabricados pela empresa Multinível da Amazônia Distribuidora de Produtos Naturais e Reflorestadora. |
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