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Document Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos - 3a Edição Download Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos - 3a Edição SUBMISSÃO DOS DADOS DE QUALIDADE REFERENTE AOS PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO UTILIZADOS EM... DE QUALIDADE REFERENTE AOS PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO UTILIZADOS EM ENSAIOS... SUBMISSÃO DOS DADOS DE... |
Document ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos Download ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos MANUAL DE SUBMISSÃO DOS DADOS DE QUALIDADE REFERENTE AOS PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO UTILIZADOS EM ENSAIOS CLÍNICOS – PRODUTOS BIOLÓGICOS Protocolo... |
Document ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos Download ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos MANUAL DE SUBMISSÃO DOS DADOS DE QUALIDADE REFERENTE AOS PRODUTOS SOB INVESTIGAÇÃO UTILIZADOS EM ENSAIOS CLÍNICOS... as instruções abaixo para tomar a medicação em casa. Não se esqueça de retornar... |
Web Content Article Anvisa publica guias sobre medicamentos e produtos biológicos Já estão disponíveis, no site da Anvisa, três guias relacionados a medicamentos e produtos biológicos. Os documentos expressam o entendimento da Agência sobre procedimentos e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos exigidos pela legislação. |
Web Content Article Controle de Entorpecentes e Psicotrópicos em debate Com o objetivo de fortalecer a fiscalização e o monitoramento de psicotrópicos e entorpecentes, no âmbito nacional e internacional, autoridades sanitárias dos países do Mercosul (Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai e Venezuela) discutem em Brasília o controle destes produtos. O evento inclui também representantes da BfArM (autoridade sanitária alemã), para conhecer, debater e trocar experiências sobre os procedimentos utilizados naquele país no controle desses produtos. O último dia contará ainda com a presença de representante do projeto PRELAC (Proyecto de Prevención del Desvío de Sustancias Precursoras de Drogas en los Países de América Latina y el Caribe - ONU), que tratará das medidas para o fortalecimento do controle de substâncias precursoras de drogas e insumos químicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova mais dois genéricos inéditos para o mercado Dois novos genéricos, ainda inéditos no mercado, ganharam registro da Anvisa e vão dar mais alternativas para médicos e pacientes. <br />Os produtos são a Nitazoxanida e o Cloridrato de Mebeverina. |
Document Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa Download Orientação sobre direitos dos sujeitos de pesquisa respostas para orientação ao sujeito de pesquisa quanto aos seus direitos na... elaborado para a compreensão do sujeito de pesquisa? A forma e o contexto em que... profissional delegado para... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Mais nove antibióticos passam a ter retenção de receita A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (1/12), a atualização da Lista de antimicrobianos de uso sob prescrição médica com retenção de receita. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Listas de substâncias sujeitas a controle especial – Brasil Lista de substâncias sujeitas a controle especial no Brasil No Brasil, as substâncias sujeitas a controles especial estão descritas na Portaria 344/98. A Anvisa atualiza periodicamente o anexo da... |
Document Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE Download Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE confiança a 90% obtido para a razão CmaxT/CmaxR: Intervalo de confiançaa 90...Modelo de declaração e identificação do estudo de BD/BE que consta na petição..., expediente XXXXXX/XX-X, contém o... |
Document Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Download Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento Voluntários Faixa de linearidade do Método Código do estudo Clínica: Analítica: Ex...: Lote: Data de fabricação: Fabricante: n inicial (clínica): n final (clínica...Modelo de... |
Document Pesquisa de preços no varejo Download Pesquisa de preços no varejo Econômico em Regulação Pesquisa de Preços de Medicamentos em Farmácias e... Nacional de Vigilância Sanitária Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação Pesquisa de Preços de... |
Document LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf Download LISTA_CONFORMIDADE_GOV_2016-03-24.pdf a ser incluídos em novo rol. Para as aquisições públicas de medicamentos... em 24/03/2016 PREÇOS MÁXIMOS DE MEDICAMENTOS POR PRINCÍPIO ATIVO PARA COMPRAS... é o teto de preço para compra dos... |
Document xls_conformidade_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_2016_03_24.xls – Produtos liberados dos critérios de estabelecimento ou ajuste de preço.... 4º da Resolução nº 04, de 12 de março de 2015. (4) Medicamentos em embalagens... ACECLOFENACO 92.265.552/0001-40... |
Document xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls Download xls_conformidade_gov_site_2016_03_24.xls preço para compra dos medicamentos inseridos na lista de produtos sujeitos ao CAP... adquirido por força de decisão judicial. O Preço Fábrica é o teto de preço para... Laboratórios oficiais. (3)... |
Document LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf Download LISTA+CONFORMIDADE_2016-03-24.pdf março de 2010). Produtos esses que foram liberados dos critérios de estabelecimento ou ajuste de preço mas devem ter seus preços divulgados em revistas...%, que poderá ser aplicada em operações ... |
Web Content Article Anvisa suspende produtos para saúde e lotes de medicamento A Anvisa determinou, nesta quarta–feira (15/10), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, de todos os produtos para saúde fabricados pela empresa APS Aparelhos para Estética. Além dos produtos comercializados pela empresa não possuírem registro, a empresa também não apresenta Autorização de Funcionamento (AFE). |
Web Content Article Medicamento e Condicionador suspensos por desvio de qualidade A Anvisa publicou nesta sexta-feira (21/11) uma interdição cautelar de um cosmético e uma suspensão de medicamento. O primeiro caso se refere ao lote 100820A do Creme Condicionante Reconstrutor Térmico Step 2, da marca Roccaporena, fabricado pela empresa Timage Indústria Comércio de Cosméticos. De acordo com o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), o lote do produto obteve resultado insatisfatório no ensaio de pH, com valor abaixo do padrão. A interdição cautelar tem validade de 90 dias e durante este período os lotes não devem ser distribuídos, comercializados ou utilizados. |
Document Manual para Submissão de Relatórios de Acompanhamento - 1ª Edição Download Manual para Submissão de Relatórios de Acompanhamento - 1ª Edição Agência Nacional de Vigilância Sanitária MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS... º e d iç ão 2 MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE... já existente. 3 MANUAL... |
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