Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Registros e autorizações - miolo Nessa página são apresentados os serviços necessários à regularização de empresas e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária, conforme o tema de interesse do usuário. O interessado encontrará... |
Web Content Article Controle de Entorpecentes e Psicotrópicos em debate Com o objetivo de fortalecer a fiscalização e o monitoramento de psicotrópicos e entorpecentes, no âmbito nacional e internacional, autoridades sanitárias dos países do Mercosul (Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai e Venezuela) discutem em Brasília o controle destes produtos. O evento inclui também representantes da BfArM (autoridade sanitária alemã), para conhecer, debater e trocar experiências sobre os procedimentos utilizados naquele país no controle desses produtos. O último dia contará ainda com a presença de representante do projeto PRELAC (Proyecto de Prevención del Desvío de Sustancias Precursoras de Drogas en los Países de América Latina y el Caribe - ONU), que tratará das medidas para o fortalecimento do controle de substâncias precursoras de drogas e insumos químicos. |
Web Content Article Anvisa suspende produtos para saúde e lotes de medicamento A Anvisa determinou, nesta quarta–feira (15/10), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o país, de todos os produtos para saúde fabricados pela empresa APS Aparelhos para Estética. Além dos produtos comercializados pela empresa não possuírem registro, a empresa também não apresenta Autorização de Funcionamento (AFE). |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro. |
Document Manual CVLEA Download Manual CVLEA Como solicitar a emissão da Certidão de Venda Livre para Exportação de... “Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos” ou ainda acessar...-para-exportacao- de-alimentos Na página... |
Document Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf Download Relatório de Atividades COPEC 2019.pdf DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS... CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS – COPEC 7 (DDCMs), de Dossiês... DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS... |
Web Content Article Agência suspende diversos produtos e interdita cautelarmente kit para tratamento capilar A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (03/09), a suspensão de diversos produtos irregulares e a interdição cautelar de um kit para tratamento capilar. Confira abaixo os produtos suspensos. |
Web Content Article Anvisa suspende propagandas de produtos sem registro A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (23), as propagandas de vários produtos sem registro fabricados pela empresa Multinível da Amazônia Distribuidora de Produtos Naturais e Reflorestadora. |
Web Content Article Anvisa aceita 17 métodos alternativos validados em substituição ao uso de animais A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) deliberou pela aceitação de 17 métodos alternativos validados ao uso de animais nas petições para registros e controle de serviços e produtos sujeitos a vigilância sanitária. A deliberação, ocorrida no dia 21 de agosto, foi motivada pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que solicitou formalmente a manifestação da Agência. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article Anvisa prioriza análise de novos medicamentos para hepatite C Tendo em vista as solicitações de informações recebidas pela Anvisa sobre o procedimento de avaliação de novas terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil, a Agência informa que está avaliando novas moléculas para o tratamento das hepatites virais. |
Web Content Article Saneantes: resolução atualiza procedimentos para registro e notificação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (22/12), a RDC 59, que reúne em um só documento, todas as normas relativas ao registro e notificação de saneantes. |
Web Content Article Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Web Content Article Anvisa esclarece que Instituto Butantan não apresentou pedido à Agência referente à vacina contra a dengue Em decorrência das informações recentemente divulgadas a Anvisa presta os seguintes esclarecimentos.<br /><br />Até o momento, a Anvisa não recebeu qualquer pedido de uso excepcional, ou mesmo protocolo de registro de qualquer vacina contra dengue. |
Web Content Article Artigo traz propostas para o registro de genéricos dos inaladores As estratégias e os desafios ao registro de genéricos para os medicamentos administrados por inalação - no Brasil, União Europeia, Estados Unidos, Rússia e Índia - estão em um artigo publicado na edição mais recente da revista da associação americana de cientistas farmacêuticos, do inglês Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), do mês de maio. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manutenção da rede em 28/3 interromperá serviços A manutenção terá início às 23h do próximo sábado, dia 28/3, com previsão de retorno dos serviços à 1h de domingo, 29/3. Usuários devem antecipar petições para evitar transtornos. |
Document NOTA TÉCNICA Nº 23-2017 Download NOTA TÉCNICA Nº 23-2017 , relativamente à Lei n. 10.603/2002 ‐ especificamente em relação aos produtos agrotóxicos.... 10.603/2002, especificamente em relação aos produtos agrotóxicos ... |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
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