Document Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) , Dossiê Específico de Ensaio Clínico e Notificações de Ensaio Clínico Download Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) , Dossiê Específico de Ensaio Clínico e Notificações de Ensaio Clínico Catalográfica: Manual para submissão de dossiê de investigação clínica de... MANUAL PARA SUBMISSÃO DE DOSSIÊ DE INVESTIGAÇÃO CLÍNICA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS... MANUAL PARA... |
Document MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Download MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Produtos para a Saúde – GGTPS Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para...Agência Nacional de Vigilância Sanitária MANUAL PARA SUBMISSÃO DE... ª Ed iç ão 2 ... |
Document Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos Download Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos... 2 Manual para Submissão de Modificações... as possibilidades: 4 Manual para Submissão de... |
Document MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Download MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Gerência Geral de Tecnologia em Produtos para a Saúde – GGTPS Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para a Saúde - CPPRO... Gerência Geral de... |
Document INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS Download INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos em Investigação. A Diretoria Colegiada da Agência... resultar em óbito, risco de morte ou... |
Document Ensaios clínicos PTA autorizados Download Ensaios clínicos PTA autorizados comprovação de requisitos mínimos de segurança e qualidade. "Estudo de dose... comprovação de requisitos mínimos de segurança e qualidade. Ensaios clínicos... FERNANDES DE OLIVEIRA ... |
Web Content Article Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa clínica: divulgado relatório de atividades Documento apresenta as principais ações realizadas em 2019, com números de dossiês de desenvolvimento de medicamentos e de ensaios clínicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Proposta muda inspeção de Ensaios Clínicos de produtos Anvisa propõe norma específica para Boas Práticas Clínicas (BPC) para Ensaios Clínicos envolvendo Dispositivos Médicos em Investigação |
Document Perguntas e Respostas - RDC 10-2015 docx.pdf Download Perguntas e Respostas - RDC 10-2015 docx.pdf desenvolvimento do dispositivo médico em investigação. 35. No Manual para submissão... língua estrangeira? Conforme orientado pelo Manual para Submissão de Dossiê.... Em relação à... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Submissão de ensaios clínicos: novas orientações Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ensaios clínicos: Anvisa discute regulamentação Atividade será realizada no dia 5 de outubro e é aberta aos servidores, ao setor regulado e à sociedade em geral. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inspeção de ensaios clínicos é atualizada Ensaios clínicos para medicamentos e dispositivos médicos ganham atualização de procedimento de boas práticas clínicas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Autorizado estudo clínico de potencial vacina contra Covid-19 Os estudos iniciais para avaliar a segurança da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de segurança foi aceitável. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ensaios clínicos: entenda a atuação da Anvisa Os ensaios clínicos conduzidos no Brasil para fins regulatórios devem ser autorizados pela Agência. Exceção à regra são aqueles de caráter científico ou acadêmico. |
Document Pauta da 27ª Reunião Ordinária Pública da Dicol de 2017 - REPUBLICADA Download Pauta da 27ª Reunião Ordinária Pública da Dicol de 2017 - REPUBLICADA para o ingrediente ativo D41 – DIAFENTIUROM, contido na Relação de Monografias... Resolução para o ingrediente ativo L05 – LUFENUROM, contido na Relação de... 1.162, de 12 de maio de 2017,... |
|