Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento. |
Artigo de Conteúdo Web Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras. |
Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: registro é três vezes mais rápido Norma de 2017 estabeleceu procedimento especial para registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras. |
Artigo de Conteúdo Web Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição. |
Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. |
Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: disponíveis novas filas de priorização Anvisa disponibiliza filas exclusivas para petições objeto das RDCs 204 e 205/2017. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo medicamento para doença rara Vyndaqel® é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina, uma doença rara que acomete pacientes adultos com polineuropatia sintomática |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo medicamento para tratar a síndrome de Sly A doença é uma das mucopolissacaridoses mais raras que existem, com menos de 100 pacientes vivos identificados em todo o mundo. |
Artigo de Conteúdo Web Doença rara que leva à cirrose e morte ganha tratamento Medicamento para tratar deficiência de lipase ácida lisossômica (LAL) é aprovado pela Anvisa. Doença rara pode levar à morte prematura. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova mais um genérico inédito no país O Sulfato de hidroxicloroquina é indicado para tratamento de diversas doenças, como artrite e malária. |
Artigo de Conteúdo Web Síndrome da obstrução sinusoidal: aprovado biológico Estudos clínicos demonstraram benefício clínico consistente, com maior sobrevida dos pacientes após terapia de transplante de células tronco hematopoiéticas. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo medicamento para tipo raro de câncer O produto é o Nubeqa, indicado para câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC). |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados novos medicamentos para psoríase Doença que provoca inflamações na pele afeta aproximadamente 1,5% da população brasileira. |
Artigo de Conteúdo Web Redução no tempo de análise do registro de medicamentos Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias. |
Artigo de Conteúdo Web Nova opção terapêutica para tratamento de diabetes mellitus O produto, chamado Ozempic (semaglutida), está indicado para pessoas com o tipo 2 da doença. |
Artigo de Conteúdo Web Lenvima tem nova indicação para tratar câncer renal No Brasil, a incidência da doença é de sete a dez casos para cada 100 mil habitantes. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo medicamento para tuberculose pulmonar De acordo com o Ministério da Saúde, a cada ano são notificados aproximadamente 70 mil novos casos da doença. |
Artigo de Conteúdo Web Autorizados dois novos estudos clínicos para Covid-19 Objetivo é testar medicamentos experimentais no tratamento de pacientes com quadros graves provocados pela doença. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
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