Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH: Agência capacita em análise de medicamentos Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos. |
Web Content Article Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Guia de Insumos Farmacêuticos: participe! Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Importação excepcional para o SUS é regulamentada Agência aprovou procedimentos para a importação excepcional de produtos para uso em programas de saúde pública. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ações de Farmacovigilância contam com apoio de Câmara Técnica Especialistas de várias instituições apoiarão a Anvisa na investigação de eventos adversos relacionados aos medicamentos, produção de análises e relatórios para subsidiar a tomada de decisão, além da formação e atualização das pessoas envolvidas |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novo marco regulatório de farmacovigilância: confira Resolução da Diretoria Colegiada 406/2020 e Instrução Normativa 63/2020, publicadas nesta quarta-feira, atualizam o marco regulatório de farmacovigilância. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Ensaios clínicos Ensaios clínicos Um ensaio clínico é um estudo sistemático de medicamentos em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico. Seu objetivo é descobrir ou confirmar... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12 Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Harmonização regulatória é tema de seminário virtual Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novo marco regulatório de IFAs está em vigor Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs). |
|