Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa encerra semestre sem pendências no e-SIC Todos os pedidos de informação ou recursos foram respondidos pela Agência no primeiro semestre de 2020, sem omissões de respostas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa realiza ações sanitárias no navio MSC Seaview Profissionais da agência atuarão no controle de doenças e desinfecção do navio, que está com 18 casos suspeitos de sarampo. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a Reunião Pública da Anvisa 14ª Reunião Pública da Anvisa discute rastreabilidade, regra para produtos de higiene pessoal e alimentos alergênicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. DF estabelece a Rede Consumo Seguro e Saúde Representantes da área de saúde, metrologia e consumo discutem atuação em conjunto contra acidentes de consumo. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manutenção deixará sistemas da Anvisa indisponíveis Sistemas e serviços da Agência devem ficar fora do ar a partir das 20 horas do dia 21 de outubro até o mesmo horário do sábado (22/10) |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada lista de substituição da Diretoria Colegiada Presidente da República designa servidores da Anvisa para exercer cargos vagos da Diretoria Colegiada. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a 5ª reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa A pauta traz a proposta de Instrução Normativa que nomeia as empresas que farão parte da fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Implante mamário: e-mail para dúvidas A Anvisa criou o e-mail implantemamario@anvisa.gov.br para envio de dúvidas sobre implantes mamários. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a reunião pública desta terça-feira, 5/2 Pauta traz atualização do controle da lenalidomida e da lista de controle especial, além da apresentação do Guia de Análise de Impacto Regulatório. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa. |
Web Content Article Edital de Requerimento: Produtos médicos e de uso in vitro Foi publicado na seção 3 do Diário Oficial da União do dia 8 de junho de 2015, o Edital de Requerimento de Informação nº 1, de 3 de junho de 2015, o qual solicita informações às empresas fabricantes de produtos médicos (materiais ou equipamentos de uso médico) e produtos para diagnóstico de uso in vitro. |
Web Content Article Anvisa proíbe comércio de produtos com irregularidades $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa proíbe comércio de produtos com irregularidades Por: ASCOM Publicado: 18/01/2012 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:19 Tweet $legenda-imagem.getData() Nesta quinta- feira (18/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União, a suspensão, interdição cautelar e recolhimento voluntário de produtos com irregularidades. A suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto à Agência e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso. Veja os produtos que foram suspensos na tabela abaixo: Medida Produto Empresa Motivo Suspensão da fabricação, distribuição e comércio, RE Nº 4.444 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. Dental Shop Suprimentos Odontológicos Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.445 em todo o país. Todos os produtos sujeitos a vigilância sanitária. Casa do Hospital Produtos Ortopédicos Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Agência. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.446 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. CDS Artefatos de Plástico Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamentos na Anvisa. Interdição cautelar RE 4.447 em todo o país. Lote 0121 do produto Álcool em Gel Anti-séptico para as mãos- Allgel. Jalles Machado S/A. O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Determinação de pH- do produto puro e da solução a 1%. Interdição cautelar RE 4.448 em todo o país. Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine 1kg. Concepcion Cortez Chacon Tonin. O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.449 em todo o país. Todos os produtos sob vigilância sanitária. Ortcom Comércio de Material Médico Hospitalar Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.450 em todo o país. Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Dental Uno, razão social Marilia Vanusa dos Santos Pereira. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Recolhimento voluntário RE 4.451 em todo o país. Lotes G0461-1 e H0101 do produto Vacina Febre Tifóide Polissacarídica. Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Em seringas preenchidas e em frascosampolas dos lotes citados, havia pouca quantidade de antígeno. Apreensão e inutilização RE 4.452 em todo o país. Todas as unidades do produto Cialis 20mg, blister com 20 comprimidos, que apresentem no rótulo a seguinte inscrição em baixo relevo “EXP1228014”. Eli Lilly do Brasil Ltda. As unidades que contém a inscrição citada foram falsificadas. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.453 em todo o país. Produtos para saúde Conjunto Radiológicos TD500HF-C e Conjunto Gerador de Alta Frequencia para Raios X TD500HF. Tecno Design Indústria e Comércio Ltda. Os produtos tiveram a data de fabricação adulterados para 2008. Porém foram fabricados em 2011 quando a empresa estava sem Autorização de Funcionamento. |
Web Content Article Alimentos: Interditados produtos com substância proibida $chapeu_da_noticia.getData() Alimentos: Interditados produtos com substância proibida Por: ASCOM Publicado: 16/02/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:36 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (16), a interdição cautelar de quatro lotes de óleo de cártamo das empresas: Luciane Nicolau dos Santos Nogueira, WW Sports Importadora Exportadora Comercial Ltda , Dominium Trading Com. Importação Exportação Ltda e Performance Trading Imp. Export. Ltda. A decisão da Agência é baseada em laudos do Instituto Adolfo Lutz , que detectaram a presença da substância Ácido Linoléico Conjugado (CLA), nestes alimentos. Por não haver comprovação da segurança de uso e eficácia, o CLA não é permitido em alimentos no Brasil desde 2007. Nos alimentos interditados cautelarmente pela Anvisa foram encontrados quantidades de CLA superiores a 70% da composição do produto. Os lotes de óleo de cártamo interditados não podem ser comercializados e nem devem estar acessíveis à população nos pontos de venda. Conforme procedimentos normativos, os lotes ficarão interditados por até 90 dias. De acordo com a lei 6437/1977, as infrações sanitárias são apuradas em processo administrativo próprio, iniciado com a lavratura de auto de infração, observados o rito e prazos estabelecidos nesta lei. Caso sejam comprovadas as irregularidades, as empresas envolvidas estarão sujeitas às sanções legais, inclusive multa que pode chegar a R$ 1,5 milhão. Óleo de cártamo O óleo de cártamo é um óleo vegetal com registro obrigatório junto à Anvisa, sendo enquadrado na categoria de Novos Alimentos ou Ingredientes. Essa categoria abrange alimentos sem tradição de consumo no país, alimentos contendo substâncias já consumidas e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos que compõem uma dieta regular e alimentos apresentados nas formas de cápsulas, comprimidos, tabletes e outros similares. O Óleo de Cártamo não possui Ácido Linoléico Conjugado (CLA) em sua composição. No entanto, esse óleo é uma matéria-prima utilizada para produção sintética de CLA devido à quantidade elevada de ácido linoléico (ômega 6). Orientação As informações sobre o lote e o prazo de validade constam do rótulo dos produtos. O consumidor que tiver adquirido algum dos produtos cujos lotes estão interditados não deve consumi-lo. Em caso de sintomas inesperados, o consumidor deve procurar orientação médica. Mais informações pode ser obtidas por meio da Ouvidoria da Anvisa, pelo e-mail: ouvidoria@anvisa.gov.br. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Agência suspende produtos de marca irregular A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (25/06), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos da marca Nutriervas que contenham em sua embalagem a informação “Embalado por Planeta Natural” ou “Fabricado por CNPJ 02.618.831/0001-57”. Os produtos não possuem registro e as empresas não possuem Autorização de Funcionamento na Agência. |
Web Content Article Produtos com resultados insatisfatórios sofrem interdição cautelar $chapeu_da_noticia.getData() Produtos com resultados insatisfatórios sofrem interdição cautelar Por: ASCOM Publicado: 23/11/2010 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:02 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (23/11), no Diário Oficial da União, a interdição cautelar de três produtos que apresentaram resultados insatisfatórios em análises feitas por laboratórios oficiais. O lote 003 do produto Orégano, da marca Betel, produzido pela empresa Maria do Carmo Souza, deIpatinga(MG), fabricado em 19/07/2010 e válido até 19/07/2012, apresentou resultado insatisfatório no ensaio para pesquisa de matérias macroscópicas e microscópicas e na análise do rótulo da embalagem. Já o produto Goiabada, da marca Doces Ricardo, produzido pela empresa Fábio Ricardo, deVirgínia (MG), fabricado em 01/06/2010, com data de validade para 01/12/2010, apresentou resultado insatisfatório na pesquisa de corante artificial e na análise de rotulagem. O lote 14 do produto Pimenta do Reino Moída, com data de validade de 24 meses, da marca Sabor da Roça, produzido pela empresa Condimentos Sabor da Roça-(MG), apontou resultado insatisfatório na análise de coliformes (a 45°C). A interdição de produtos é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial da União. Durante todo esse tempo, os lotes dos produtos interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes interditados devem interromper o uso. Taciane Silva – Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Lançado manual com informações sobre produtos para diagnóstico $chapeu_da_noticia.getData() Lançado manual com informações sobre produtos para diagnóstico Por: ASCOM Publicado: 23/05/2012 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 10:41 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa lança, nesta quarta-feira (23/5), durante a Feira Hospitalar, o Manual para Regularização de Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro. A publicação traz informações detalhadas sobre os processos de registro e cadastro e tem a finalidade de orientar o setor produtivo sobre os requisitos para comercializar produtos no Brasil. O material foi produzido em parceria com a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e a Agência de Apoio ao Empreendedor e Pequeno Empresário (Sebrae) e pretende reduzir as ocorrências de falhas relacionadas à regularização dos produtos para diagnóstico de uso in vitro no país. O lançamento será realizado, às 15h, no Pavilhão do Expo Center Norte, na Rua José Bernardo Pinto, 333, do bairro Vila Guilherme, em São Paulo. Clique aqui e leia o manual Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Anvisa sedia fórum de produtos para saúde A Anvisa será a sede do I Fórum de Produtos para Saúde, na terça-feira (07/10). O evento é realizado em parceria com a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e pela Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abimed). |
Web Content Article Anvisa suspende 27 produtos para saúde sem registro e outros produtos A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (25/11), a fabricação, distribuição, divulgação e comercialização e uso de 17 produtos para saúde sem registro na Anvisa, fabricados por Inodon Laboratório Industrial de Produtos Odontológicos Ltda. Em 29/08/2014, a empresa foi inspecionada e ficou comprovada a fabricação de produtos para saúde sem registro nesta Agência. Os produtos suspensos são os seguintes: Aftagil, Bicarnato de Sódio, Cimento Cirúrgico, Dentobuff Kit, Desensibident, Eugenol, Fluorchel, Fluorday, Gel Flúor Inodon, Gengi-Rapid, Hemostatic, Iodoform, Líquido de Dakin, Pedra Pomes Ultra-fina, Soda Clorada, Solução de Milton Tricresolformalina e Xilol. Outros dez produtos — Cariostatic, Clarident, Clorexiplac, Edta, Eucaliptol, Fluorphat, Formocresol, Pasta Maisto, Tergensol e Verniz Copalex — fabricados em nome da empresa Inodon Industrial Editora Exp. Imp. Produtos Odontológicos Ltda também foram igualmente suspensos. |
Web Content Article Fiscalização: agrotóxicos eram fabricados com produtos vencidos desde 2007 $chapeu_da_noticia.getData() Fiscalização: agrotóxicos eram fabricados com produtos vencidos desde 2007 Por: ASCOM Publicado: 10/11/2010 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 00:55 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou, nesta terça-feira (9/11), cerca de 60 mil litros do agrotóxico Clorpirifós Técnico na fábrica da Fersol Indústria e Comércio S.A, em Mairinque (SP). Ingredientes importados da Índia para fabricação do produto não possuíam registro. Além disso, a empresa não possuía autorização do Ministério da Agricultura para produzir o produto, utilizado para formular o agrotóxico Clorpirifós Fersol 480 EC, autorizado para uso em 14 culturas. O registro no Ministério da Agricultura é requisito obrigatório para produção e comercialização de agrotóxicos no Brasil. “Agrotóxicos sem registro não passaram por avaliação dos órgãos competentes, portanto são produzidos de forma clandestina e sem nenhuma segurança para a saúde dos trabalhadores rurais e dos consumidores”, afirma o diretor da Anvisa, Agenor Álvares. Durante a fiscalização, também foi identificado que mais de 2/3 dos estoques de matérias primas e componentes utilizados pela Fersol para produção de agrotóxicos e inseticidas, que correspondem a mais de 200 mil litros de produtos, estavam com os prazos de validade vencidos. “Em alguns casos, foram encontrados produtos vencidos desde 2007”, complementa Álvares. Devido, as irregularidades encontradas, a Polícia Civil Especializada em Crimes Contra Saúde Pública do Estado de São Paulo prendeu o responsável técnico da fábrica. Do ponto de vista sanitário, as infrações encontradas podem ser penalizadas com a aplicação de multas de até R$1,5 milhão. Também participaram da fiscalização a Vigilância Sanitária e a Guarda Municipal de Mairinque Clorpirifós O Clorpirifós integra o grupo químico dos organofosforados, que geram alto risco à saúde e que podem levar a problemas no sistema nervoso e a déficits de função cognitiva. Em 2004, a Anvisa reavaliou o Clorpirifós e concluiu que as intoxicações causadas pelo referido ingrediente ativo podem provocar distúrbios cerebrais e no desenvolvimento de crianças. No mesmo ano, a Agência proibiu o uso de inseticidas de uso doméstico e coletivos à base de Clorpirifós. Na época, a decisão foi tomada para evitar danos à saúde decorrentes da ação neurotóxica desses inseticidas. Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Clareadores dentais terão prescrição para sua venda Os clareadores dentais com concentração acima de 3% de peróxido de hidrogênio, presente ou liberado a partir de outras substâncias, terão sua venda permitida somente com a apresentação de prescrição profissional. A norma foi aprovada pela Anvisa na última quarta-feira (14/01) e tem como objetivo prevenir os danos que podem ocorrer a partir do uso destes produtos sem a correta orientação de um profissional habilitado. |
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