Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Farmacovigilância Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. VisAlerta: Suspensão da prescrição e aviamento das notificações de receituário B no estado de Minas Gerais Suspensão da prescrição e aviamento das notificações de receituário B no estado de Minas Gerais VISAlerta SNGPC Nº 003/2013, de 03 de abril de 2013 Para: Prescritores, farmacêuticos e público em... |
Web Content Article Edital de Requerimento: Produtos médicos e de uso in vitro Foi publicado na seção 3 do Diário Oficial da União do dia 8 de junho de 2015, o Edital de Requerimento de Informação nº 1, de 3 de junho de 2015, o qual solicita informações às empresas fabricantes de produtos médicos (materiais ou equipamentos de uso médico) e produtos para diagnóstico de uso in vitro. |
Web Content Article Agência suspende produtos de marca irregular A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (25/06), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos da marca Nutriervas que contenham em sua embalagem a informação “Embalado por Planeta Natural” ou “Fabricado por CNPJ 02.618.831/0001-57”. Os produtos não possuem registro e as empresas não possuem Autorização de Funcionamento na Agência. |
Web Content Article Anvisa suspende 27 produtos para saúde sem registro e outros produtos A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (25/11), a fabricação, distribuição, divulgação e comercialização e uso de 17 produtos para saúde sem registro na Anvisa, fabricados por Inodon Laboratório Industrial de Produtos Odontológicos Ltda. Em 29/08/2014, a empresa foi inspecionada e ficou comprovada a fabricação de produtos para saúde sem registro nesta Agência. Os produtos suspensos são os seguintes: Aftagil, Bicarnato de Sódio, Cimento Cirúrgico, Dentobuff Kit, Desensibident, Eugenol, Fluorchel, Fluorday, Gel Flúor Inodon, Gengi-Rapid, Hemostatic, Iodoform, Líquido de Dakin, Pedra Pomes Ultra-fina, Soda Clorada, Solução de Milton Tricresolformalina e Xilol. Outros dez produtos — Cariostatic, Clarident, Clorexiplac, Edta, Eucaliptol, Fluorphat, Formocresol, Pasta Maisto, Tergensol e Verniz Copalex — fabricados em nome da empresa Inodon Industrial Editora Exp. Imp. Produtos Odontológicos Ltda também foram igualmente suspensos. |
Web Content Article Anvisa suspende publicidade de 21 produtos detox A Anvisa suspendeu a publicidade de 21 produtos detox. A determinação, que consta no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/7), ocorreu após a Agência identificar a divulgação irregular de alegações de propriedades funcionais ou de saúde não aprovadas pela Agência. |
Web Content Article Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação. |
Web Content Article Anvisa revoga suspensão de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos Nesta Segunda-feira (14/9) a Anvisa revogou a Resolução-RE 1666 de junho deste ano que havia determinado a suspensão da importação, distribuição e comercialização de produtos da empresa Rejuvene Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. |
Web Content Article Alerta 839 - Monitor de Débito Cardíaco (Computador de Débito cardíaco), marca Vigilance, modelos com versão de software 5.3 ou anterior, fabricados antes de março de 2003 pela Edwards Lifesciences CO., dos Estados Unidos |
Web Content Article Alerta 1851 Sangramento com perda sanguínea significativa durante o procedimento com CATETER DESCARTÁVEL DE BALAO INTRA AORTICO (Registro 10216830016) da empresa GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA (CNPJ: 68.867.522/0001-29). |
Web Content Article Alerta 1353 Recolhimento do produto: CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA POR VÍDEO, Código do Produto XBB44B, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Produtos para Saúde Ltda. |
Web Content Article Anvisa lança programas de monitoramento de medicamentos e produtos A Anvisa lança, nesta quinta-feira (18), dois programas de monitoramento da qualidade de medicamentos e produtos para saúde no Brasil. |
Web Content Article Alerta 1691 Atualização de software para corrigir falhas da versão 12.0.25 ou 13.0.65 da consola de comando e syngo RT TherapistTM com a versão 4.2.110 ou 4.3.SP1, referente ao Acelerador Linear Digital Artiste, da Siemens Ltda. |
Web Content Article Alerta 1415 Ação de campo envolvendo os produtos CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA TSH e KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS ECI PARA TSH, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. |
Web Content Article Suspensa comercialização e publicidade de produtos irregulares A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e comercialização dos produtos Critotec Criolipólise e Lipocavitaçao, Criotec Portátil, Criolipólise e Lipocavitação, Cavitec Lipocativção e Radiofrequência e Membrana para Criolipólise no www.lipotec.com.br. |
Web Content Article Alerta 1351 Ação de Campo envolvendo o produto: Calibrador Imunodiagnóstico Vitros para 25-OH Vitamina D Total, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Produtos para Saúde Ltd |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 3989 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida - Recolhimento. Devolução para o fabricante. Área: GGMON Número: 3989 Ano: 2022 Resumo: Alerta 3989 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida - Recolhimento. Devolução para o fabricante. Identificação do produto ou caso: Nome Comercial: Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida. Nome Técnico: Máscaras. Número de registro ANVISA: 82082960002. Tipo de produto: Material de Uso em Saúde. Classe de Risco: I. Modelo afetado: Com Virucida. Números de série afetados: Lote: 00095801001MP1. Problema: A empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda irá realizar o recolhimento do produto: Phitta Mask - Máscara Cirúrgica Com Virucida, Notificação Anvisa: 82082960002, lote: 00095801001MP1, devido à ocorrência de evento adverso notificado ao SNVS para investigação. Em investigação após recolhimento do produto deste plano de ação de campo. Data de identificação do problema pela empresa: 11/11/2022. Ação: Ação de Campo Código NOT - 01/22 sob responsabilidade da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda. Recolhimento. Devolução para o fabricante. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - CNPJ: 37.859.703/0001-80. Endereço: Avenida Anselmo Leitempergher, n. 2950 - Centro - Rio dos Cedros - Cep: 89.121-000 - Rio dos Cedros - SC. Tel: (47) 3386-0238. E-mail: contato@phitta.com.br. Fabricante do produto: Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Avenida Anselmo Leitempergher, n. 2950 - Centro - Rio dos Cedros - SC - Brasil. Recomendações: Não comercialize e ou utilize o produto Phitta Mask - Máscara Cirúrgica Com Virucida - N. Registro: 82082960002, Lote: 00095801001MP1. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 3989 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Mapa de Distribuição Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 3989 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 16/11/2022. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Web Content Article Anvisa suspende produtos estéticos irregulares A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, da distribuição, da comercialização e da divulgação – inclusive no site www.dermotecbrasil.com.br – de todos os equipamentos com finalidade de embelezamento estéticos e seus acessórios fabricados pele empresa a I.N. dos Santos e Cia Ltda. |
Web Content Article Alerta 1772 Correção em campo dos produtos Sistema Quimico Vitros 4600 e Sistema Quimico Vitros 5,1 Fusion, da empresa Johnson & Jonhnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para a Saude Ltda. |
Web Content Article Alerta 1439 O uso dos eletrodos para desfibrilação Medi-Trace CADENCE (da empresa Auto Suture do Brasil LTDA) com as unidades AED FR3 ou FRx da Philips pode resultar em atraso da terapia. |
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