Resumo:

Correção em campo do SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA, da Philips.

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA. Registro Anvisa n° 10216710193. Unidades afetadas: EP16E100069, EP16E110084, EP16E110017, EP16E110014, EP16E110044, EP16E110083, EP16E110012, EP16E110021, EP16E110008, EP16E110070, EP16EB110003, EP16EB110004, EP16EB110005 e EP16EB110006.

Problema:

Um parafuso que fixa o acumulador de óleo dentro do Gantry pode falhar, resultando na separação do acumulador de óleo da montagem do tubo dentro do Gantry.

Ação:

Verifique em seu inventário se você possui os produtos afetados, caso afirmativo leia atentamente as instruções na Mensagem de Alerta do detentor de registro do produto (Philips Medical Systems Ltda) e, caso necessário, entre em contado com a empresa. O número de série do equipamento está localizado na parte traseira do Gantry. Informações detalhadas para identificar o seu sistema estão disponíveis no Anexo B da Mensagem de Alerta divulgada pela empresa - www.xxxxx.

Histórico:

De acordo com a empresa, se o acumulador de óleo ou outras peças se soltarem e se as tampas do Gantry estiverem abertas enquanto o aparelho estiver no modo de manutenção, o engenheiro de manutenção pode ser atingido pelo acumulador de óleo ejetado ou outras partes. A previsão da empresa é encerrar a ação em 22/03/2012.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA