Web Content Article Número de registros de genéricos inéditos bate recorde A Anvisa concedeu o registro para o medicamento dicloridrato de trimetazidina, indicado para o tratamento da cardiopatia isquêmica. Este é o 29º medicamento genérico inédito que teve pedido de registro deferido neste ano. Com essa publicação a Agência ultrapassa o número de registros inéditos publicados desde 2011. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Quer saber se um produto tem registro? Saiba como consultar a situação de medicamentos, alimentos, saneantes e demais produtos regulamentados pela Vigilância Sanitária. Serviço está disponível no portal da Anvisa. |
Web Content Article Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Agência esclarece sobre transferência de titularidade Confira informações sobre ajustes nos códigos e checklists de documentos. |
Web Content Article Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article Alterações de registro já podem se consultadas on-line Os pedidos de alteração em registros de medicamentos que não impliquem em modificação do número de registro estarão disponíveis, a partir desta segunda-feira (20), para consulta, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida faz parte de um processo de transparência e de desburocratização de ações, que irá ampliar e facilitar o acesso às informações. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Web Content Article Anvisa esclarece que Instituto Butantan não apresentou pedido à Agência referente à vacina contra a dengue Em decorrência das informações recentemente divulgadas a Anvisa presta os seguintes esclarecimentos.<br /><br />Até o momento, a Anvisa não recebeu qualquer pedido de uso excepcional, ou mesmo protocolo de registro de qualquer vacina contra dengue. |
Web Content Article Aprovada norma sobre recall de alimentos A Anvisa aprovou nesta terça-feira (2/6) a norma que trata sobre o recolhimento de alimentos em situações que possam envolver riscos para a saúde da população, também conhecido como recall. |
Web Content Article Vacina da dengue: prazos da Anvisa estão em dia O registro de medicamento e outros produtos de saúde requer comprovação científica da sua eficácia e segurança para a população, em estudos que costumam ser realizados em três fases. Somente depois da conclusão desses estudos é que o pedido de registro é realizado. No caso da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, os estudos de fase 2 e 3 estão em andamento, de forma que a instituição ainda não protocolou nenhum pedido de registro. |
Web Content Article Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article Aprovado novo produto biológico para o tratamento de diabetes Os diabéticos têm mais uma opção de medicamento para tratar a doença. Foi publicado no Diário Oficial da União em 31 de agosto o registro do Trulicity. |
Web Content Article Anvisa aprova o 24º genérico inédito de 2015 A Anvisa aprovou o registro de um novo genérico cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do registro do deferasirox comprimido dispersível, que é utilizado para remover o excesso de ferro do organismo. É utilizado para tratar a sobrecarga de ferro causado por repetidas transfusões de sangue. |
Web Content Article Anvisa aprova registro de medicamento radiofármaco novo pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009. |
Web Content Article Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. |
Web Content Article Artigo traz propostas para o registro de genéricos dos inaladores As estratégias e os desafios ao registro de genéricos para os medicamentos administrados por inalação - no Brasil, União Europeia, Estados Unidos, Rússia e Índia - estão em um artigo publicado na edição mais recente da revista da associação americana de cientistas farmacêuticos, do inglês Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), do mês de maio. |
Web Content Article Controle de Entorpecentes e Psicotrópicos em debate Com o objetivo de fortalecer a fiscalização e o monitoramento de psicotrópicos e entorpecentes, no âmbito nacional e internacional, autoridades sanitárias dos países do Mercosul (Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai e Venezuela) discutem em Brasília o controle destes produtos. O evento inclui também representantes da BfArM (autoridade sanitária alemã), para conhecer, debater e trocar experiências sobre os procedimentos utilizados naquele país no controle desses produtos. O último dia contará ainda com a presença de representante do projeto PRELAC (Proyecto de Prevención del Desvío de Sustancias Precursoras de Drogas en los Países de América Latina y el Caribe - ONU), que tratará das medidas para o fortalecimento do controle de substâncias precursoras de drogas e insumos químicos. |
Web Content Article Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novidade na renovação de CBPF a partir de 18/6 Nesta segunda-feira, serão disponibilizados 11 novos códigos de assunto para petição de renovação de CBPF de produtos para saúde, cosméticos e saneantes e CBPDA de produtos para saúde. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa disponibiliza novo Manual de Submissão do PATE Parecer faz parte de um conjunto de documentos solicitados na nova norma de pós-registro. |
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