Resumo:

Correção a campo do ACELERADOR LINEAR ELEKTA PRECISE, da Elekta.

Identificação do produto ou caso:

ACELERADOR LINEAR ELEKTA PRECISE. Registro ANVISA 80569320007. Unidades afetadas: 105169, 105277, 105338 e 105316.

Problema:

Diodo SEMIKRON da unidade moduladora do chassi do equipamento pode se romper e ocasionar ferimentos nos operadores que estiverem próximos.

Ação:

Os operadores do equipamento deverão utilizar óculos de proteção enquanto estiverem trabalhando com a unidade moduladora com a remoção da cobertura. A empresa já está programando a correção em campo do equipamento.

Histórico:

De acordo com o detentor de registro, a correção do problema será finalizada até janeiro-2013. Há quatro unidades afetadas no Brasil, dentre 23 equipamentos comercializados pela empresa.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, MEDICINA NUCLEAR, ENGENHARIA CLINICA