Alertas
Alerta 1448
Área: GGMON
Número: 1448
Ano: 2014
Resumo:
Complementação de informações do Manual do Paciente dos equipamentos de diálise HOME CHOICE, da Baxter Hospitalar Ltda.
Identificação do produto ou caso:
Homechoice para Diálise Peritoneal. Registro Anvisa n° 10068390123.
Problema:
Alguns equipamentos Homechoice foram enviados aos clientes sem o adendo ao manual.
Ação:
Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.
Histórico:
Verificar informações adicionais nos documentos CARTA AO PACIENTE e CARTA AO CENTRO DE DIALISE, disponíveis respectivamente em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/1a469d8045fc3468a811ac7ffa9843d8/CARTA+AO+PACIENTE.pdf?MOD=AJPERES e http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7681c28045fc337fa808ac7ffa9843d8/CARTA+AO+CENTRO+DE+DIALISE.pdf?MOD=AJPERES
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, DIÁLISE, ENGENHARIA CLINICA