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Alerta 1448

Área: GGMON

Número: 1448

Ano: 2014

Resumo:

Complementação de informações do Manual do Paciente dos equipamentos de diálise HOME CHOICE, da Baxter Hospitalar Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Homechoice para Diálise Peritoneal. Registro Anvisa n° 10068390123.


Problema:

Alguns equipamentos Homechoice foram enviados aos clientes sem o adendo ao manual.


Ação:

Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.


Histórico:

Verificar informações adicionais nos documentos CARTA AO PACIENTE e CARTA AO CENTRO DE DIALISE, disponíveis respectivamente em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/1a469d8045fc3468a811ac7ffa9843d8/CARTA+AO+PACIENTE.pdf?MOD=AJPERES e http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7681c28045fc337fa808ac7ffa9843d8/CARTA+AO+CENTRO+DE+DIALISE.pdf?MOD=AJPERES


Recomendações:


Anexos:




Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, DIÁLISE, ENGENHARIA CLINICA