Resumo:

Recolhimento envolvendo o produto Implante Titamax CM Cortica I 3.5x11, da empresa JJGC INDÚSTRIA E COMRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A.

Identificação do produto ou caso:

Implante Titamax CM Cortica I 3.5x11 - 800100435 e Implante Titamax Ti Cortical (4.1) 3.75x13 - 8000100163, Registro nº 10344420031

Problema:

A empresa detentora do registro informa houve falha no processo de etiquetagem, sendo que algumas unidades do implante Titamax Ti cortical (4.1) 3.75x13 recebeu etiqueta externa do implante Titamax CM Cortical 3.5x11.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil informa que seus assessores comerciais farão visita aos dentistas que adquiriram este lote do produto para confirmar se houve falha na etiquetagem e efetuar a troca e o recolhimento dos produtos com desvio.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, as vendas dos implantes são realizadas de acordo com a etiqueta externa do produto. O cirurgião dentista teria em suas mãos um produto não condizente com o produto necessário para a cirurgia.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ODONTOLOGIA, FARMACIA