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Alerta 1350

Área: GGMON

Número: 1350

Ano: 2014

Resumo:

Ação de Campo envolvendo o produto: Vitek AST YS07 - Registro ANVISA Nº 10158120592


Identificação do produto ou caso:

Vitek AST YS07 - Registro ANVISA Nº 10158120592


Problema:

Equivoco na etiquetagem de nacionalização do produto VITEK AST 07 (ref. 414967). O mesmo foi etiquetado com o nº de registro 10158120562, ao inves do nº 10158120592


Ação:

Bloqueio dos lotes comprometidos, solicitar retirada e/ou reposição dos kits distribuidos.


Histórico:

Segundo a empresa o ocorrido não compromente a qualidade do produto afetado, por esse motivo não há necessidade da retirada do mercado.


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO