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Alerta 1302

Área: GGMON

Número: 1302

Ano: 2013

Resumo:

Alerta sobre SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM VITREA, da Medstar Ltda


Identificação do produto ou caso:

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM VITREA. Registro Anvisa n° 80047300169. Todas as versões do Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect) e Vitrea fX anteriores a versão 6.3.3.


Problema:

Erro relacionado à medição, o qual ocorre quando as imagens são giradas no momento da reconstrução pelo scaner.


Ação:

Atualização de software.


Histórico:

Verificar informações adicionais na Mensagem de Alerta divulgada pelo detentor de registro do produto, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/97107200415616e5ac03afa8d08ea2d4/Carta+Cliente.pdf?MOD=AJPERES.


Recomendações:


Anexos:



Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA