Resumo:

Alerta sobre SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM VITREA, da Medstar Ltda

Identificação do produto ou caso:

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM VITREA. Registro Anvisa n° 80047300169. Todas as versões do Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect) e Vitrea fX anteriores a versão 6.3.3.

Problema:

Erro relacionado à medição, o qual ocorre quando as imagens são giradas no momento da reconstrução pelo scaner.

Ação:

Atualização de software.

Histórico:

Verificar informações adicionais na Mensagem de Alerta divulgada pelo detentor de registro do produto, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/97107200415616e5ac03afa8d08ea2d4/Carta+Cliente.pdf?MOD=AJPERES.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA