Resumo:

RECOLHIMENTO do produto CARTOONBOX - Registro Anvisa n.º 80228060001 - Todos os tamanhos, da empresa CARTOON Ltda.

Identificação do produto ou caso:

CARTOONBOX - Registro Anvisa n.º 80228060001 - Todos os tamanhos - Lotes afetados - Ver anexo. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c6603a8040ea7e18b4e5b79cca79f4cf/Lotes_Afetados_Cartoon.pdf?MOD=AJPERES

Problema:

Reprovação nos ensaios da ISO 13853, procedidos pelo IPT/SP, com potencial de causar danos aos usuários.# ATUALIZAÇO: 16/10/2013: Publicação da Resolução RE Nº 3.377, de 12/09/2013, publicado no DOU Nº 178, Seção 1 - página 73, de 13/09/2013, determinando a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso do produto em todo território nacional, bem como o recolhimento do estoque existente no mercado #

Ação:

Interromper imediatamento o uso do produto, segregar eventual estoque e comunicar ao fornecedor para recolhimento e destruição.

Histórico:

Procedimento investigativo da Unidade de Tecnovigilância. PA 25351489988/2013-07.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, ENFERMAGEM