Resumo:

Risco de lesão nos dedos dos usuários do produto WALKING R82 ANDADOR MUSTANG, da Medstar.

Identificação do produto ou caso:

WALKING R82 - ANDADOR MUSTANG. Registro Anvisa n° 80047300401. Números de série afetados: ver lista completa em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/3007c3804d0787b692c79a551355428f/Lista+de+series+afetadas.pdf?MOD=AJPERES.

Problema:

Risco do usuário prender o dedo durante o ajuste da altura da barra de suporte do peito.

Ação:

A empresa está enviando aviso de segurança urgente para os clientes que adquiriram os produtos, com adesivos de alerta a serem fixados no equipamento.

Histórico:

De acordo com o detentor de registro do produto foram enviadas cartas de alerta aos usuários e etiquetas com aviso de perigo - a serem afixadas no equipamento, próximas ao ponto de risco. Detalhes da ação são apresentados na mensagem de alerta da empresa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/623b06004d07876192be9a551355428f/Mensagem+de+Alerta+1193.pdf?MOD=AJPERES.#### Atualização (18/02/2012): de acordo com informações apresentadas pelo detentor do registro do produto foram comercializadas 19 unidades do produto no Brasil, todos os consumidores afetados já foram comunicados pela empresa e já receberam as etiquetas adesivas para serem fixadas nos equipamentos. A empresa também apresentou também o plano de mídia utilizado para a divulgação do problema em mídia de grande circulação.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA