Resumo:

Possibilidade de quebra da base do motor das centrífugas LS 3-PLUS e COMBATE, da CELM

Identificação do produto ou caso:

CENTRÍFUGA LS 3 PLUS (Registro ANVISA n° 80197039010), lote afetado: 110116 (séries: de 2178 a 2227). CENTRÍFUGA COMBATE (Registro ANVISA n° 80197039011), lotes afetados: 100804 e 110115 (séries: de 6334 a 6391).

Problema:

Possibilidade de quebra da base do motor da centrífuga.

Ação:

A empresa iniciou a ação corretiva e informou à UTVIG já ter encaminhado peças de substituição para 80% dos produtos afetados. Caso o seu Estabelecimento de Saúde possua produto(s) afetado(s) por esta ação de campo e ainda não tenha sido contactado pela Assistência Técnica Autorizada da CELM, você deverá comunicar a empresa para providenciar a correção do(s) seu(s) equipamento(s) - ver endereço, telefone e e-mail da empresa no campo Descrição do Fabricante.

Histórico:

De acordo com a empresa, a ação de campo foi iniciada tendo em vista uma reclamação de um cliente, o qual observou que o motor do equipamento apresentava folga, produzia barulho incomum e parava repentinamente durante o uso. Após uma análise de causa-raíz, detectou-se que o suporte do motor estava quebrado e que possuia pequenas fissuras, possivelmente em decorrência de projeto inadequado da base do motor. A empresa efetuou melhorias na peça e validou o novo projeto, por meio de testes de funcionamento sob condições extremas de uso. Esta ação de campo visa a substituição da peça antiga pela nova.#### Atualização (26/10/2012): a empresa informou ter encerrado a ação corretiva em 23/08/2012, corrigindo 96 equipamentos (de um total de 108 unidades).

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA, LABORATORIO CLINICO, HEMOCENTRO, HEMATOLOGIA