Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Conselho ICH lança edital para apoio a treinamentos Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa conquista vaga no Comitê Gestor do ICH Como membro do Comitê Gestor do ICH, a Anvisa ganha em poder decisório junto ao órgão, passando a gozar do direito de participar das discussões e realizar proposições à Assembleia, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Padrões internacionais: publicado guia de medicamentos Publicação poderá reduzir o tempo e os recursos necessários para avaliação do registro e pós-registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos País será representado pela Anvisa, que é Membro Regulador do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos desde 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Adendo ao Guia E6 do ICH deve ser implementado em 2 anos As atualizações do guia de Boas Práticas Clínicas do ICH, o Guia E6 (R2), passarão a ser exigidas para a pesquisa clínica de medicamentos a partir de dezembro de 2019. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe do questionário sobre o Adendo ao Guia E6 do ICH Como a atualização do Guia E6 poderá impactar as atividades no Brasil? Participe da consulta ao setor regulado sobre o impacto desta nova versão no cenário atual. |
Document Boletim de Farmacovigilância nº 05 Download Boletim de Farmacovigilância nº 05 associações de indústrias farmacêuticas de vários países com o intuito de discutir... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião debaterá temas internacionais voltados para a vigilância sanitária e contará com representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Prazo de inscrições vai até 4 de outubro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa prepara candidatura ao Comitê Gestor do ICH Conselho reúne autoridades sanitárias e representantes da indústria farmacêutica e é o maior fórum mundial de convergência regulatória de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH promove discussão de guia sobre ensaios clínicos O Guia E8(R1) do Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano estabelece princípios gerais sobre a condução de ensaios clínicos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada norma sobre protocolo em mídia eletrônica CTD Com a publicação da norma, a Anvisa avança na implementação dos Guias ICH e ratifica os compromissos assumidos com o Conselho. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Guia de Insumos Farmacêuticos: participe! Interessados devem enviar contribuições para seção Perguntas e Respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de Insumos Farmacêuticos até o dia 16 fevereiro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa sedia Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião debateu temas relacionados à próxima reunião do ICH |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. ICH: Agência capacita em análise de medicamentos Treinamento internacional para países latino-americanos e do Caribe terá foco na análise de estabilidade de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aberto chamamento para contribuição em documento do ICH Edital abre espaço para que empresas e interessados contribuam com seção Perguntas e Respostas do Guia ICH Q11, sobre processo de insumos farmacêuticos ativos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa apresenta harmonização do Brasil ao ICH O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dicionário MedDRA lança termos em português do Brasil Versão 23.0 do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias, entre outras atualizações, apresenta termos MedDRA em português brasileiro. |
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